ГОСТ Р МЭК 60601-1-8— 2007
ОПЕРАТОРОВ или другого персонала, пытающегося реагировать на проблему, и неприемлемы для СИСТЕМ
СИГНАЛИЗАЦИИ, всегда находящихся при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ под наблюдениемОПЕРАТОРА. Сдру
гой стороны, длинные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ могут негативно влиять на способность
ОПЕРАТОРА быстро определить источник ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. Изготовителям и авторам частных стандартов
рекомендуется использовать самые длинные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ сообразно с анали
зом риска. Факторы для рассмотрения:
- предполагается ли. что СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ всегда будет находиться под наблюдением ОПЕРАТО
РА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. В этом случае удлиненный ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ
является предпочтительным.
Пример — аппараты для ингаляционной анестезии;
- вид предполагаемого оборудования.
Пример — Насос для энтерального питания должен иметь более длинный ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ
СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ, чем аппарат ИВЛ для интенсивной терапии;
- соединена ли СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ с удаленной РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗА
ЦИИ. например с центральной системой мониторинга. Для СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ без такого соединения
(автономное оборудование) можно допустить более короткий ИНТЕРВАЛ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ, спо
собствующий распознаванию;
- наличие и эффективность дополнительных или альтернативных систем оповещения (вторичные визуаль
ные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ. вибрационные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ, индикаторы СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗА
ЦИИ в коридорах, сигнальные системы персонального вызова и т.д.). Эффективное альтернативное формирова
ние СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ допускает удлиненные ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ СЕРИЯМИ ИМПУЛЬСОВ.
e) Звуковые ИМПУЛЬСЫ СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА должны быть «быстрее», чем
звуковые ИМПУЛЬСЫ СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, чтобы обеспечить их восприятие как
более срочных. Отсюда эффективная длительность ИМПУЛЬСА для СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ ВЫСОКОГО
ПРИОРИТЕТА должна быть меньше, чем для сигналов СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА.
f) Звуковой СИГНАЛ ОПАСНОСТИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА является необязательным, но при его наличии
может включать в себя один или два ИМПУЛЬСА. Он должен быть относительно малозаметным и воспринимать ся
как менее срочный, чем СИГНАЛ ОПАСНОСТИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА.
д) Высота тона теперь может повышаться и снижаться в пределах одной СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ. В
ИСО 9703-2 требовалось, чтобы изменение высоты тона происходило только в одном направлении. Комитет
нашел это бесполезным для обеспечения безопасности, излишним конструктивным ограничением.
h) Требование ИСО 9703-2 о наличии четырех гармоник было немного изменено. Отраженные и стоячие
волны звуковых сигналов чисто синусоидальной волны могут сильно затруднить задачу определения места,
откуда они поступают. Наличие четырех или более звуковых гармоник высокой частоты в звуковом СИГНАЛЕ
ОПАНОСТИ ускоряет пространственную локализацию. Эти гармоники не должны быть ни настолько тихими,
чтобы быть неслышимыми, ни настолько громкими, чтобы быть избыточно доминирующими. Из-за того что в
простых системах жесткое управление гармоническими составляющими может быть чрезвычайно затруднено,
значение ± 15 дБ (относительный уровень звукового давления) было выбрано как обоснованно достижимая
цель. Для выражения отношения уровня звукового давления основного тона к уровню звукового давления гармо ник
были использованы децибелы, так как они обычно используются для описания относительного уровня звуко вого
давления. Выбор содержания гармоник очень вариативен и допускает образование звуков очень разнооб разного
тонального качества.
i) ВРЕМЯ СПАДА ИМПУЛЬСОВ теперь менее ограничено. Оно может иметь любую длительность, но без
перекрывания следующего ИМПУЛЬСА. В отличив от этого, согласно ИСО 9703-2 звуки должны были иметь
одинаковые ВРЕМЯ СПАДА и ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ. Теперь изготовителям разрешается создавать звуки более
разнообразных диапазонов (например, похожие на затухающий и реверберационный эффекты).
ВРЕМЯ НАРАСТАНИЯ ИМПУЛЬСОВ определено как 10 % — 20 % от длительности ИМПУЛЬСА. Значи
тельного изменения по сравнению с ИСО 9703-2 не произошло. При более коротком времени нарастания может
возникнуть эффект навязчивости и раздражения, но это может выражать еще большую срочность.
Изменений требований к частоте ИМПУЛЬСОВ не произошло. Пространственная локализация при низ
ких частотах недостаточна, поэтому нижний предел для основной частоты составляет 150 Гц. Ухудшение слуха от
воздействия шума или возрастное ухудшение обычно снижают восприятие более высоких частот, поэтому для
обеспечения слышимости всех гармоник верхний предел для основной частоты установлен на уровне 1000 Гц.
Изготовители могут выбрать любую частоту в пределах этого диапазона. Более высокий тон ассоциируется с
более высокой срочностью [11).
Разность амплитуд между двумя ИМПУЛЬСАМИ в СЕРИИ ИМПУЛЬСОВ не должна превышать 10 дБ. Дан
ное требование осталось таким же, как и в ИСО 9703-2. Проще сделать все ИМПУЛЬСЫ одинаковой амплитуды,
но. если амплитуда первых ИМПУЛЬСОВ СЕРИИ немного меньше, чем амплитуда последующих ИМПУЛЬСОВ,
они могут быть менее раздражающими.
31