ГОСТ Р МЭК 60601-1-8— 2007
Подтвердите, что уровень звукового давления СИГНАЛА ОПАСНОСТИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕ
ТАне менее уровня звукового давления СИГНАЛА ОПАСНОСТИ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, который в
свою очередь не менее уровнязвукового давления СИГНАЛА ОПАСНОСТИ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА.
201.3.4* Характеристики вербальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
Нетобщих требований.
201.4* Расшифровка задержек
201.4.1* Задержки при возникновении СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ
Еслисумма максимальной ЗАДЕРЖКИ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ и максимальной ЗАДЕРЖКИ СИГНА
ЛА ОПАСНОСТИ превышает 10 с, то статистическиеданные распределения каждой задержки или статис
тическиеданные распределения суммы должны быть описаны в инструкции по применению.
Если сумма средней ЗАДЕРЖКИ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ и средней ЗАДЕРЖКИ СИГНАЛА ОПАСНО
СТИ превышает 5 с. то каждая задержка или их сумма должны быть описаны в инструкции по применению.
Соответствие проверяется при просмотре инструкции по применению.
201.4.2 * Задержки РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ
Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ имеет устройствадля передачи и приема СИГНАЛОВ ОПАСНОС
ТИ в РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ, то:
a) время задержки от начала ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ до момента появления информации об ОПАС
НОЙ СИТУАЦИИ на выходе устройства передачи должно быть описано в инструкции по применению;
b
)максимальная дистанционная ЗАДЕРЖКА СИГНАЛА ОПАСНОСТИ или время задержки появле
ния ТЕХНИЧЕСКОЙ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ (см. 201.11.2.2)должны быть описаны в инструкции по приме
нению.
Для РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ задержку выведения СИГНАЛА ОПАСНОСТИ
можно измерить и описать, как указано:
c) с начала ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ:
d) со времени выработки «местного» СИГНАЛА ОПАСНОСТИ:
e) до или с момента, при котором сигнал об ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ появляется на СИГНАЛЬНОМ
ВЫХОДЕ;
Одо или с момента, при котором информация обОПАСНОЙ СИТУАЦИИ достигает устройства приема;
или
д) до момента появления удаленного СИГНАЛА ОПАСНОСТИ.
Соответствиепроверяетсяприпомощифункционального тестированияи припросмотре инст
рукциипо применению.
201.5 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ
201.5.1* Общие требования
Требования 201.5 не распространяются на любые ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗА
ЦИИ. которые осуществляются с помощью механических устройств.
Пример 1— Переключатель, который указывает значение контрольной точки.
На СИСТЕМУ СИГНАЛИЗАЦИИ не распространяются требования 201.5. если при НОРМАЛЬНОЙ
ЭКСПЛУАТАЦИИ она:
a) можеттолько сохранять текущие УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, и
b
)не обеспечивает по-другому ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, и
c) непрерывно отображает каждую регулируемую УСТАНОВКУ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Пример 2 — Простой монитор, который всегда запускается с предшествующими ПРЕДЕЛАМИ
СИГНАЛИЗАЦИИ, и эти пределы непрерывно отображаются.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ должны включать ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ,
который используется для идентификации ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ, и ее приоритет или они должны быть
определены издоступной информации для СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, касающейся данного ПАЦИЕН
ТА. ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ могут также включатьдругие параметры, кото
рые влияют на работу СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.
Пример 3— ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ, вычисленный из фиксированных данных, например вес и пол
ПАЦИЕНТА.
Пример 4 — ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ, вычисленный из текущего физиологического состояния
ПАЦИЕНТА, например увеличенный в 1,2раза текущий сердечный ритм.
8— 936
11