ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007; Страница 40

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 61508-7-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 7. Методы и средства Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 7. Techniques and measures (Настоящий стандарт содержит общее описание различных методов и средств, обеспечивающих выполнение требований МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3. Как основополагающие стандарты по безопасности они предназначены для использования техническими комитетами при подготовке стандартов. В круг обязанностей технического комитета входит использование основополагающих стандартов по безопасности при подготовке собственных стандартов. В этом случае требования, методы проверки или условия проверки настоящего основополагающего стандарта по безопасности не будут применяться , если это не указано специально, или они будут включаться в стандарты, подготовленные этими техническими комитетами) ГОСТ Р МЭК 61508-6-2007 Функциональная безопасность систем электрических, электронных, программируемых электронных, связанных с безопасностью. Часть 6. Руководство по применению ГОСТ Р МЭК 61508-2-2007 и ГОСТ Р МЭК 61508-3-2007 Functional safety of electrical, electronic, programmable electronic safety-related systems. Part 6. Guidelines on the application of GOST R IEC 61508-2-2007 and GOST R IEC 61508-3-2007 (Настоящий стандарт содержит информацию и руководящие указания по применению МЭК 61508-2 и МЭК 61508-3) ГОСТ Р 12.4.230.2-2007 Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Методы испытаний оптических и неоптических параметров Occupational safety standards system. Personal eye protection. Optical and non-optical parameters test methods (Стандарт распространяется на все типы средств индивидуальной защиты глаз (СИЗ) от различных видов опасности, встречающихся в промышленности, научных лабораториях, учебных учреждениях, бытовой деятельности и т.д., которые могут повредить или ухудшить функции органов зрения. Стандарт не распространяется на СИЗ глаз от ядерной радиации, рентгеновского излучения, излучения лазера, излучения от низкотемпературных инфракрасных источников, а также на солнцезащитные очки для общего пользования. Стандарт устанавливает методы испытаний оптических и неоптических параметров СИЗ глаз. Стандарт применим совместно с ГОСТ Р 12.4.230.1)

Страница 40

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-1-8— 2007

этот определенный период времени должен завершиться до установления факта наступления самого со

бытия. он не рассматривается частью ЗАДЕРЖКИ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. См. также ААА.2.202.

Во-вторых, формирование СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ может запаздывать на некоторое время после

того, как СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ определила появление ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ. Эта задержка определя

ется как ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ОПАСНОСТИ. В большинстве СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ дан

ная задержка клинически незначительна, но она может оказаться важной, например, когда для формирования

СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ используются система пейджингового вызова и сетевые удаленные приборы.

См. ААА.2.210.

Дальнейшее усложнение может произойти, когда СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ не предусматривает

непрерывный мониторинг, а проверяет переменную, которая является причиной возникновения ОПАСНОЙ

СИТУАЦИИ, не периодически, напршлвр неинвазивный мониторинг кровяного давления. Между событием с

ПАЦИЕНТОМ и обнаружением события может произойти значительная задержка. Если ОПЕРАТОР не знает

об этой вероятности, то при выборе метода лечения может произойти ошибка. В этом случае промежуток

между измерениями считается частью ЗАДЕРЖКИ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.

На рисунке ААА. 1изображены составляющие задержки СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ для нормированной

переменной ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.

вмцмция

СИГНАЛА ОПАСНОСТИ

Действительное инициирующее событие происходит с ПАЦИЕНТОМ в момент tv В момент t2 СИС

ТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ определяет появление ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ.

П р и м е ч а н и е — В этом примере ПРЕДЕЛ СИГНАЛИЗАЦИИ рассмотрен для трех случаев: меньше,

чем 85. больше или равен 85.

ЗАДЕРЖКА ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ равна I?— f,. Эта задержка произошла из-за обработки и получения

средних данных СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ. ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ОПАСНОСТИ равна I]

— (г. Эта задержка относится к стратегии СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ и времени связи с устройством

генерации в СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ или в РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ (например, с

монитором ПАЦИЕНТА или с центральной станцией). Таким образом, суммарное время задержки СИСТЕМЫ

СИГНАЛИЗАЦИИ равно t3—

ААА.201.4.1 Задержки СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

Время задержки основывается на клиническом опыте. Время задержки меньшее, чем то. которое указано

в настоящем дополнительном стандарте, считается клинически незначительным.

ААА.201.4.2Задержки РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

Применение РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ значительно усложняет рассмотрение за

держек СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ. См. такжеААА.201.2. Когда ОПЕРАТОР находится на удалении от источни ка

формирования СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ в РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ, для решения

вопросов по лечению и обеспечению безопасности необходима осведомленность о задержках, связанных с

РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ.

При применении РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ информация доставляется к медпер

соналу (ОПЕРАТОРАМ), который находится на небольшом, среднем или большом расстоянии от ПАЦИЕНТА.

Такая РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ может включать СИСТЕМУ СИГНАЛИЗАЦИИ, которая

была разработана несколькими изготовителями, например:

- монитор ПАЦИЕНТА и сеть центральной станции;