29
статистические методы (раздел 20).
Следует уделять внимание созданию картотеки несоответствий, чтобы помочь в выявлении проблем общего характера в отличии от единичных случаев.
15.6. Устранение прич ин
Должны быть приняты соответствующие меры по устранению причин фактических или потенциальных несоответствий. Выявление причины или потенциальных причин может привести к внесению изменений в процессы производства, упаковки, обслуживания, транспортирования или хранения, в технические требования к продукции и/или к пересмотру системы качества. Воздействия следует проводить таким образом, чтобы не допустить повторного в озникновения несоответствий.
15.7. Управлен ие процессами
Необходимо принимать соответствующие меры по управлению процессами и процедурами во избежание повторного возникнове ния проблем. При проведении корректирующего действия следует контролировать его последствия.
15.8. Постоянные изменения
Постоянные изменения, являющиеся результатом корректирующих действий, следует фиксировать в инструкциях по выполнению работ, документации на производственные процессы, технических требованиях к продукции и/или документации на систему качества. Может также потребоваться пересмотр процедур, используемых для выявления и устранения потенциальных проблем.
16. ПОСЛЕПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ДЕЯТЕ ЛЬНО СТЬ
16.1. Хранение
Методы хранения должны обеспеч ивать долговечность при хранении и предотвращать ухудшение характерист ик. Условия хранения и состояние складированной продукции через определенные промежутки времени должны проверяться на соответствие установленным требованиям и для выявления любого ущерба, повреждения или порчи продукции (10.1.5 и 10.4).
16.2. Поставка
Обеспечение гарантии качества продукции является важным фактором на всех этапах поставки. Должны быть идентифицированы все виды продукции, особенно продукция с ограниченным сроком хранения или требующая специальной защиты при транспортировании или хранении, а также разработаны, документированы и внедрены процедуры , предотвращающие отгрузку и ввод в эксплуатацию продукции с уху дшенными характеристиками.
16.3. Монтаж
Процедуры монтажных работ, включая предостережения , должны быть документированы. Документы должны содержать положения, исключающие неправильный монтаж или факторы, отрицательно влияющие на качество, надежность, безопасность и эксплуатационные характеристики любой продукции или любого материала.
16.4. Обслуж ивание
16.4.1 . Конструкция и функциональная пригодность специализированного инструмента или оборудования, предназначенного для погрузочно-разгрузочных работ и обслуживания продукции во время или после монтажа, также как и в отношении любой новой продукции (8.5) должны быть утверждены.
16.4.2. Контрольно-измерительную аппаратуру и испытательное оборудован ие, используемые на месте установки и эксплуатации