18
8.5. Оценка и утвержден ие проекта
В процессе проектирования необходимо предусмотреть периодическое оцениван ие проекта на важных стадиях его разработки. Пр и проведении оцен ивания применяют такие аналитические методы как анализ характера и последствии отказов, анализ диагностического дерева отказов или оценка риска, а также контроль и испытание опытной модели и(ил и) серийных образцов. Объем и характер про водимых испытаний (8.3) обуславливаются установленными рисками. При необходимости для проверки первоначальных расчетов обеспечения альтернативных расчетов или проведения испытаний может применяться независимое оценивание. Обеспечению соответствующей статистической достоверности полученных результат е способствуют испытания и(или) контроль определенного количества образцов. Провед ение испытаний должно включать:
а) оценивание рабочих характеристик, долговечности, безопасности и надежности в предполагаемых условиях хранения и эксплуатации;
b) контрольные проверки для подтверждения соответствия проекта установленным требованиям потребителя и того, что все санкцнонированные изменения в проекте были осуществлены зарегистрированы;
с) утверждение вычислительных систем и их программного обеспечения.
Результаты испытаний и оцениваний должны регулярно документироваться в ходе всего цикла квалификационных испытаний. Анализ результатов испытаний должен включать анализ дефектности отказов.
8.6. Анал из окончательного проекта и постановка продукции на производство
Необходимо проводить анализ окончательного проекта, результаты которого должны быть соответствующим образом документально отражены в технических требованиях и чертежах, составляющих основу пр оекта. В случае необходимости дается описание исходных испытуемых единиц продукции и любых внесенных изменений для устранения недостатков, выявленных в ходе реализации программ квалификационных испытаний. Полный комплект документов, составляющих основу проекта, должен быть утвержден на соответствующих уровнях руководства, которые зависят от выпускаемой продукции или способствуют ее производству. Такое утвержде ние служит основанием для постановки продукции на производство , и означает осуществимость проекта.
8.7. Анал из готовност и продукций к реализа ции
Следует определить возможности организации для поставки новой или модернизированной продукции. В зависимости от вида продукции анализ может включать оценку следующих аспектов:
а) наличие и достоверность инструкций по монтажу, эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту;
b) существование соответствующей торговой сети и послепродажного обслуживания для потребителей;
с) подготовк а специалистов по эксплуатации;
d) наличие запасных частей;
е) результаты испытаний в рабочих условиях;
f) удовлетворительное выполнение квалификационных испытаний;
g) результаты проверки физического состояния первых единиц продукции, их упаковки и этикетирования;
h) данные, свидетельствующие о соответствии возможностей технологического процесса техническим требованиям к