19
производственному оборудованию.
8.8. Контроль за внесе нием измене ний в проект
Система качества должна предусматривать наличие документированных процедур для контроля за выпуском, изменением и использованием документации, содержащей входные и в ыходные проектные данные, и для санкционирования принятия необходимых мер по внесению изменений, которые могут влиять на продукцию в течение всего жизненного цикла, включая изменения в программном обеспечении и инструкциях по эксплуатации. Данные процедуры предусматривают порядок утверж ден ия на разл ичных уровнях, определяют этапы и сроки внесения изменений, обеспечиваю т изъятие устаревших чертежей и технических условий с рабочих участков и подтверждение того, что изменения внесены в назначенные сроки и в установленных местах. Такие процедуры также предусматривают внесение экстренных изменений, необходимых для предотвращен ия выпуска или поставки пр одукции, не удовлетворяющей установленным требованиям. Следует уделять внимание проведению официаль ного анализа и проверки пригодности проекта, когда масштабы изменений, их сложность или связанный с ними риск служат основанием для принятия таких мер.
8.9. Повторн ая аттест ация проекта
Следует проводить периодическое оценивание .продукции для подтверждения соответствия установленн ым требованиям. Такое оценивание должно включать анализ требований потребителя и технических требований с учетом опыта эксплуатации, изучения эксплуатационных характеристик или новой техники и технологии. При оценивании также рассматривают изменения, вносимые в технологический процесс. Система качества должна обеспечивать обратную связь для анализа данных о необходимости внесения изменений в проект на основе производственного опыта эксплуатации. Необходимо следить за тем, чтобы изменения, вносимые в проект, не приводили к ухудшению качества продукции.
8.10. Общее руководство конф игурац ией пр и проект ировании
Данная деятельность может осуществляться после установления требований, но наиболее целесообразна на стадии проектирования и продолжается в течение всего жизненного цикла продукции (5.2.6).
9. КАЧЕСТВО ЗАКУПОК
9.1. Общ ие положен ия
Предметы закупок являются частью продукции организации и оказывают непосредственное влияние на качество выпускаемой продукции. Вся деятельность по закупкам должна планироваться и регулироваться с помощью документированных процедур. Сюда также относятся приоритетные услуги, такие как испытания, поверки и обработка данных по субподрядам. С каждым субподрядчиком должны быть установлены тесные рабоч ие контакты и система обратной связи. Это обеспечивает непрерывное улучшение качества и позволяет избежать разногласий или устранить их в кратчайшие сроки. Такие тесные рабочие контакты и система обратной связи полезны для обеих сторон.
Система качества закупок должна включать следующие обязательные элементы:
а) необходимые контрактные условия, чертежи, документы на поставку и другую техническую информацию (9.2);
b) выбор подходящих субподрядчиков (9.3);
с) согласованный подход к обеспечению качества (9.4);