ГОСТ IEC 82079-1—2014
Приложение D
(справочное)
Планирование подготовки инструкций по применению
D.1 Общие по ло ж е ния
Настоящее приложение содержит рекомендации по планированию подготовки инструкции по применению.
Рекомендации приведены в виде примере плана, включающего типичные способы подготовки инструкции по
применению от замысла до публикации, и состоящего из трех этапов: планирование, разработка и оптимизация.
0 .2 О гр а ниче ния при пла нир о ва нии п о д го то вки
t
Время, ресурсы и приоритетность подготовки инструкций по применению может повлиять на качество и
эффективность представленной информации для пользователей (например, если планирование не началось,
когда продукт находился еще в производстве, или авторы оказались неподготовленными или оценка проведена
поверхностно). Ответственность высшего руководства состоит в том. чтобы организовать ресурсы, спланировать
время и целевые показатели качества для эффективного проведения планирования, подготовки и реализации
инструкций по применению.
а)Высшее руководство должно обеспечить, чтобы разработка инструкций по применению велась парал
лельно с разработкой проекта продукта и его маркетинга, например:
- выбор среды или носителей информации, которые будут использоваться для передачи инструкций по
применению осуществляется на ранней стадии проектирования процесса (см. 4.7.3);
• перечень пунктов конкретного содержания, которые должны быть включены (инструкции, предупреждения
и информация о пользователях —
c
a
. раздел 5) может формироваться на всех этапах разработки продукта:
- в тех случаях, когда информация должна быть нанесена на продукт, должны быть учтены в внешний ди
зайн и свойства поверхности продукта и упаковки (см. раздел 6.2.5).
- Ь) Высшее руководство должно организовать проверку (через посредство кадровых ресурсов и внешних
консультантов) наличия всех навыков и опыта, необходимых для подготовки инструкций по применению.
- В зависимости от продукта, они могут включать всебя:
- техническую документацию:
- ошибки человека/результаты эргономической экспертизы:
- создание графики;
- дизайн/создание электронных учебных медиа-средств:
- глубокое понимание развития продукта и предполагаемых функций:
- научные/техническив знания и опыт, необходимые для анализа опасностей и предвидения повреждений,
износа и неисправности, возникающих во время эксплуатации:
- соблюдение правовых норм и опыта ответственности за качество продукции;
- технически компетентный перевод для каждого языка, предназначен для использования.
Составитель инструкции по применению, изначально не знакомый с продуктом, но владеющий языком це
левой группы, будет в лучшем положении, чтобы принимать во внимание потребности пользователей-новичков.
С) Высшее руководство должно выбрать (на ранней стадии) метод оценки проектов инструкций по приме
нению и агентство или лиц. которые в состоянии своевременно провести оценку без задержки производства,
упаковки или нарушения правовых идоговорных требований.
D .3 П ла нир ова ние п о д го то вки в д е та л ях (пример)
Один пример не может дать всеобьемлкхцую информацию, охватывающую все возможные требования,
поэтому каждый приведенный здесь шаг должен быть проверен на соответствие требованиям в зависиАтости от
сложности, риска, правовых вопросов и тд. Это пример для довольно масштабного и коАТплексното проекта,
to
a
i
не
менее он может оказаться полезным составителям инструкции по применению и для более простых продук тов.
иллюстрируя ряд процессов, которые, возможно, должны быть запланированы.
В процессе создания инструкций по применению должны быть рассАЮтрены нескольких этапов. Ниже опи
саны шаги, которые могут гарантировать, что инструкции по применению глубоко продуманы и способны предо
ставить пользователяАт необходимую им информацию. Шаги, описанные в настоящем разделе, предназначены
для адаптации и дополнения в соответствии с требованиями вчасти разработки инструкций по применению.
а) Анализ, определение общих условий
Для удовлетворения всем требованиям и получения гарантии в том. что инструкции по применению удо
влетворяют поставленным целям, должны быть проанализированы соответствующие источники информации,
такие как требования законодательства, договоров и стандартов. Это обеспечит основу для подготовки перечня
требований, которым инструкции по лриАтенению должны удовлетворять. Следующие вопросы должны быть
проанализированы:
- продукт, к которому относятся инструкции по применению: цель и функции продукта, аналогичные про дукты
и их инструкции по применению, структура продукта, остаточные риски (на основании оценки риска), воз-
40