Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 8

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 8
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 15194-2013
3 Термины и определения
Внастоящемстандартепримененытермины,приведенныев
РуководствеИСО/МЭК99,атакжеследующиетерминыс
соответствующими определениями:
3.1первичный эталон(primary measurement standard): Эталон
измерения, значение величины и неопределенность измерения которого
установлены с применением первичной методики измерения.
ПРИМЕР
-
Первичный эталон концентрации количества вещества, подготовленный
путем растворения известного количества вещества химического компонента в известном
объеме раствора.
П р и м е ч а н и е I — Руководство ИСО/МЭК 99. 5.4.
П р и м е ч а н и е 2 — Понятие первичного эталона применимо как для основных, так и
для производных величин.
П р и м е ч а н и е3 Объяснение роли первичного эталона в иерархии калибровки
приведено вИСО 17511 и ИСО 18153.
3.2вторичный эталон (secondary measurement standard): Эталон,
значение величины и неопределенность измерения которого приписаны в
результате сличения с первичным эталоном величины того же рода.
П р и м е ч а н и е 1 — Отношение может быть получено непосредственно сличением
между первичным и вторичным эталонами или с применением промежуточной измерительной
системы, откалиброванной по первичному эталонуи приписывающей результат измерения
вторичному эталону.
П р и м е ч а и и е 2 — Руководство ИСО/МЭК 99. 5.5.
ПРИМЕР
-
Стандарт NIST. Референтный митерши 1951b, липиды в замороженной
сывороткечеловекиявляютсявторичнымэталоном,которыйотка.лиорованс
использованием Стандарта NIST Референтного митериили 1911с, Холестерин известной
чистоты.
П р и м е ча н и е 3 — Термин «эталон» включает в себя термин «стандартный образец».
П р и м е ч а н и е4 . Объяснение роли вторичного эталона в иерархии калибровки
приведено в ИСО 17511 и ИСО 18153.
3.3международный согласованный (общепринятый) калибратор,
международный согласованный калибровочный материал (international
conventionalcalibrator,internationalconventionalcalibrationmaterial):
3