Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 13

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 13
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
ммоль/л, (U= 0, 19 ммоль/л, к=2), где U
-
расширенная неопределенность измерения с
использованием коэффициента охвата к.
4.3 Рабочие наименования
Рабочее(тривиальное) наименование должно быть сконструировано
путемисключенияиз общепринятого наименования элементов, не
являющихсянеобходимымидляпониманияфункцииаттестованного
стандартного образца при измерении.
Пример
Рабочее наименование в общей форме для митериагш
,
приведенного в 4.2,
примере 1, может выглядеть следующим образом:
-«Калибратор (ответственный орган NN; продукт М 4132) - эритроциты,
лейкоциты, тромбоциты: или:
-
«Калибратор (ответственный оргии NN; продукт .Уе 4132) - клетки крови.
Рабочеенаименование для соответствующего промышленного продукта может
быть представлено следующим образом:
«Калибратор (компания NN; продукт Ms 4132; серия №4132-2) - клетки крови».
5Свойства,продукцияихарактеристикааттестованного
стандартного образца
5.1 Иерархическое положение
Стандартныйобразецрассматриваетсякактип«эталона»и
стандартные образцы высшего уровня должны быть классифицированы как
эталоны в соответствии с их положением в системе референтного измерения
конкретной величины, как установлено в ИСО 17511:
a) первичный эталон
(см. 3.1);
b
) вторичный эталон
(см. 3.2):
c) международный согласованный калибратор (см. 3.3).
5.2 Свойства
Аттестованныйстандартныйобразецдолженобладать
метрологическими и коммутативными свойствами, позволяющими ему
выполнять функциистандартногообразцавысшего уровня в рамках
иерархии калибровки или как контрольный материал правильности высшего
метрологического уровня в соответствии с ИСО 17511 и ИСО 18153.
8