Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 19

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 19
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
6.4.5 Терминология
6.4.5.1 Общие требования
Раздел должен содержать описание сущности и применения понятий и
терминов, приведенных в описании и не знакомых возможному читателю
или избранных из ряда возможных по указанным соображениям.
П р и м е ч а н и е Подраздел «Терминология» является дополнением к разделу
«Термины и определения» и иногда также к разделу «Символы и сокращения» (см. таблицу 1). а
термины могут быть включены влюбой из них или распределены между обоими разделами.
6.4.5.2 Номенклатура
Наименования измеряемых величин, а также их написание и структуру
приводят в соответствии споследними рекомендациями авторитетных
источников,предпочтительносоответствующихмеждународных
организаций.
Наименования родов величин,их символы и единицы измерения
должны соответствовать международным стандартам, в особенностиИСО
31.
6.4.5.3 Рабочие наименования
В случае употребления рабочих наименований их приводят в скобках
после первого упоминания в тексте систематического наименования.
6.4.6 Общие свойства
6.4.6.1 Должны быть указаны происхождение и природа исходного
материала.
6.4.6.2Должныбытьуказанысущественныедеталиисходного
материала, постольку, поскольку их влияние сказывается на свойствах
конечного материала, например, возраст и пол доноров, температура и
длительность совместного хранения сыворотки крови и сгустка перед
разделением, срок и температура хранения. Должны быть учтены аспекты
безопасности.например,исследованиематериалачеловеческого
происхождения на антиген вируса гепатита В, антитела к вирусу гепатита С,
антитела к ВИЧ и другие маркеры инфекционного заражения, таким образом.
14