Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 15194-2013

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц ИИ

Изделия медицинские для диагностики in vitro

Измерение величин в пробах биологического происхождения

Требования к аттестованным стандартным образцам и

содержанию сопроводительной документации

In vitro

diagnostic medical devices.

Measurement of quantities in samples of biological origin.

Requirements for certified reference materials and the content of

supporting documentation

Дата введения — 2014-08-01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования каттестованным

стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для

того,чтобыониотвечаливысокомуметрологическомууровнюв

соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные

стандартныеобразцы,классифицируемыекакпервичныеэталоны,

вторичные эталоныи международные согласованныекалибраторы,и

применяемыекаккалибраторы,либокакконтрольныематериалы

правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к

получению данных для определения значения и представления приписанного

значения и его неопределенности измерения.

Настоящий стандартприменяется к аттестованным стандартным

образцамсприписаннымизначениямидифференциальныхили

рациональныхвеличин.В приложенииА содержитсяинформацияо

стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин.

Издание официальное