Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 15194-2013

Настоящий стандартне применяется к стандартным образцам,

входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя

многие элементы могут быть использованы.

2 Нормативные ссылки

Внастоящемстандартеиспользованыссылкинаследующие

международные стандарты:

ИСО 31 (все части)1. Величины и единицы

ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и

результатовизмерений.Часть2.Основнойметоддляопределения

повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерения

ИСО 17511:2003 Изделия медицинские для диагностики in vitro -

Измерениевеличинвбиологическихпробах-Метрологическая

прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным

материалам

ИСО 18153 Изделия медицинские для диагностики in vitro - Измерение

величин в биологических пробах - Метрологическая прослеживаемость

значенийкаталитическойконцентрацииферментов,приписанных

калибраторам и контрольным материалам

РуководствоИСО31Референтныематериалы-Содержание

сертификатов и маркировки

РуководствоИСО34Общиетребованияккомпетентности

производителей референтных материалов

РуководствоИСО35Референтныематериалы-Общиеи

статистические принципы для сертификации

РуководствоИСО/МЭК98-3:2008Руководствоповыражению

неопределенности измерения (GUM 1995)

РуководствоИСО/МЭК99:2007Международныйсловарьпо

метрологии - Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIM)

1В настоящее время серия ИСО 31 постепенно -заменяется ИСО 80000 и МЭК 80000.