Хорошие продукты и сервисы

Наш Поиск (введите запрос без опечаток)

Найти

Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)

Найти

Поиск

Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026

Открыть гороскоп на неделю

Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Открыть игру, играйте в нерабочее время :)

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 16

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)

Страница 16

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р ИСО 15194-2013

Информация, относящаяся к отчету об аттестации, должна включать в

себя, по меньшей мере,элементы, обозначенные как обязательныев

таблице 1.

Т а б л и ц а ! - Основные элементы (разделы) отчета об аттестации

аттестованного стандартного образца

Элемент

Статус элемента

Пункт

настоящего

стандарта

Титульный лист

Обязательный

—

Содержание

Дополнительный

—

Предисловие

Обязательный

—

Риски и предостережения о

Обязательный

6.4.2

безопасности

Введение

Дополнительный

6.4.3

Наименование отчета

Обязательный

—

Область применения

Обязательный

6.4.4

аттестованного стандартного

образца

Термины и определения

Обязательный

—

Символы и сокращения

Обязательный

—

Терминология

Дополнительный

6.4.5

Основные свойстваОбязательный4.1; 6.4.6

Специфические свойстваОбязательный4.1; 6.4.7

© 2017-2025 AJDocs — Живые юридические документы
Мы не храним персональных и любых иных данных пользователей нашего сайта; советуем обращаться к юристам, экспертам и не несем ответственности за достоверность информации, опубликованной на сайте.

Мы в социальных сетях

Телеграм

Youtube

Rutube

ВКонтакте

ОК

Яндекс.Дзен

Электронная почта