Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 28

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 28
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
g) методику измерения (рекомендуемая или обязательная);
h) удаление любого оставшегося материала после использования.
6.4.10.3 Реагенты
Все указанные в инструкции по применению реагенты должны быть
идентифицированы.
6.4.10.4Принадлежности
Должныбытьперечисленыпринадлежности,необходимыедля
применения аттестованного стандартного образца
6.4.10.5 Приборы
Должны быть перечислены приборы, необходимые для использования
аттестованного стандартного образца.
6.4.10.6 Среда
Еслиприменениеаттестованногостандартногообразцатребует
специальных условий окружающей среды, они должны быть указаны.
6.4.10.7Измеряемые объемы
При необходимости должна быть указана температура (для газов -
давление), при которой (при котором) измеряется объем.
Разбавления,приготовленныепутемдобавленияодногообъема
жидкости к другому, должны быть указаны следующим образом:
a) «разбавление V\»VS», если объем Vi заданного раствора разбавлен
таким образом, чтобы получить общий объем VSконечной смеси, например,
развести 25 мл * 1л; или
b
) «разбавление V\+ Vi», если объем Vi заданного раствора добавлен к
объему V
2
растворителя, например 25 + 975 мл.
Такие обозначения разбавления, как «V\ : VS» или «VS / VS»,
применятьсянедолжны,посколькуонииспользуютсясразными
значениями.
6.4.10.8Восстановлениелиофилизированногоаттестованного
стандартного образца
23