Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 10

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 10
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
ПРИМЕР - Сыворотка человека, содержащая холестерин с приписанным значением
величины и неопределенностью измерения, утвержденной приложенным сертификатом,
предназначеннаядляиспользованиякаккалибриториликонтрольный материа
.1
правильности.
П р и м е ч а н и е 2 — В этом определении термин «неопределенность» включает в себя и
«неопределенность измерения» и «неопределенность качественного свойства», такого как
идентичность и последовательность, выраженных как вероятности. Термин «прослеживаемость»
означает «метрологическую прослеживаемость» значения величины и прослеживаемость значения
качественного свойства.
П р и м е ч а н и е 3 «Аттестованный стандартный образец» является специфическим
понятием в рамках термина «стандартный образец».
3.6 матрица (материальной системы) [matrix (of a material system)]:
Все компоненты материальной системы за исключением аналнта.
3.7 матричный эффект (matrixeffect): Влияние свойства пробы,
независимое от присутствия аналнта, на измерение и, тем самым, на
измеренное значение величины.
П р и м е ч а н и е ! Заданной причиной матричного эффекта является влияющая
величина.
П р и м е ч а н и е ! Матричный эффект зависит от деталей стадий измерений,
описанных в процедуре измерения.
ПРИМЕР
На измерение концентрации количества вещества натрия в плазме
пламенной эмиссионной спектрометрии может повлиять вязкость пробы.
3.8 коммутативность стандартного образца (commutability of а
reference material): Свойство стандартного образца, отражающее близость
соотношения результатовизмерений определенной величины в материале
данного стандартного образца,которыеполучены двумяметодиками
измерений, к соотношению результатов измерений теми же методиками для
других определенных материалов.
П р и м е ч а н и е1 — Оцениваемым образцом, как правило, является калибратор, а
другими соответствующими материалами обычно служат пробы биоматериалов.
П р и м е ч а н и е ! Методиками измерений, упомянутыми в настоящем определении,
служат методика, предшествующая стандартному образцу (калибратору), и следующая за ним в
иерархии калибровки.
П р и м е ч а й и еЗ Руководство ИСО/МЭК 99. 5.15.
5