Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 29

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 29
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
Должны быть приведены детали процедуры восстановления.
6.4.10.9 Ссылки на патентованные изделия
Если, в исключительных случаях,техническими соображениями
оправдано использование в инструкциипо применению стандартного
образца терминов со ссылкой на предметы, защищенные авторскими
правами, необходимо привлечь внимание к тому, что в соответствии с
инструкцией по применению предусмотрено использование патента.
П р и м е ч а н и е - Для описания аттестованного стандартного обратна в международном
стандарте см. [13] и [14].
6.4.11 Орган аттестации
Наименование органа аттестации, то есть органа или организации.
которые принимают ответственность за информацию, содержащуюся в
сопроводительной документации, должно быть указано сприведением
полного почтового адреса, номеров телефона и факса, и, если возможно,
электронного адреса.
6.4.12 Библиография
Документы,содержащиедополнительнуюинформацию,ноне
являющиеся необходимыми для использования аттестованного стандартного
образца по его предназначению , должны быть перечислены в библиографии.
П р и м е ч а н и е 1 Библиография может быть представлена в форме приложения (см.
6.4.13, перечисление d). Для описания аттестованного стандартного образца в стандарте
библиография может содержать ссылки на документы, которые только цитированы как источники
информации, которые служат основным материалом и которые доступны только по запросу. См.
также 114].
П р и м е ч а н и е 2 — Публикации могут быть различного типа, например, региональные
национальные стандарты, правовые акты, рекомендации международных или региональных
научных организаций, статьи из научных журналов, руководства, стандарты изготовителей или
информация о продукции, отчеты о межлабораторных испытаниях.
6.4.13 Приложения
Информация, не включенная в основную часть отчета, должна быть
приведена в приложениях.
П р и м е ч а н и е Допускается вносить в приложения:
а) данные о гомогенности (см.6.4.8.3):
24