Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 31

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 31
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
Приложение А
(справочное)
Аттестованные стандартные образцы качественных свойств
или порядковых величин
А.1 Общие положения
А. 1.1 Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным
стандартным образцам высшего метрологического уровня. Каждое значение
величины, приписанное такому образцу, предназначенное для применения с
методиками измерений, находится в шкале различий или шкале отношений и
выражается числовым значением, умноженным на единицу измерения (см.
4.1.4), и сопровождается неопределенностью измерения.
А. 1.2 Свойства, отличные от дифференциальных или рациональных
величин, также могут быть определены или воспроизведены образцами, но
приписанные им значения не могут быть выражены числовым значением,
умноженнымна единицуизмерения. Такие значениямогут бытьв
порядковой или качественной шкале.
А.2 Порядковые величины и качественные свойства
А.2.1 Для порядковой величины значения могут быть представлены
фразами или числами, выражающими размер соответствующих свойств. Эти
значения могут быть использованы для ранжирования свойств по размеру,
однако различия и отношения по шкале не имеют значения для сравнения,
например,значение «3» или «повышенное», приписанное контрольному
раствору для диагностических тест-полосок, предназначенных для оценки
концентрации альбумина в моче в 5-значной шкале (0, 1, 2, 3, 4 или «не
повышенная»,«сомнительноповышенная»,«слегкаповышенная»,
«повышенная», «сильно повышенная»).
А.2.2 Для качественного свойства значения могут быть вражены
словами или терминами (наименованиями) без связи с любым размером.
Значения могут быть представлены в любом удобном или согласованном
26