Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 15194-2013; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 55544-2013 Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий (Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971) ГОСТ Р 55545-2013 Материалы стоматологические. Методы испытаний на износостойкость. Часть 1. Износ при воздействии зубной щеткой (Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценки износостойкости при воздействии зубной щеткой следующих материалов:. - применяемых для изготовления искусственных зубов;. - для облицовки искусственных коронок и мостовидных протезов;. - для реставрации и пломбирования зубов) ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных (Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта)
Страница 4
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
Введение
Система референтных измерений необходима для получения таких
результатов измерений для научных, технологических и практических целей,
которые достоверны, сравнимы и метрологически прослеживаются до
эталонови/илиреферентныхметодикизмерениянанвысшего
метрологического уровня.
Стандартнымиобразцамиявляютсявеществаилиустройства,
используемые для получения такой прослеживаемости, несмотря на время,
расстояние и различия методик выполнения измерения. Аттестованные
стандартные образцы необходимы на высших метрологическихуровнях
иерархии калибровки.
Каждый аттестованный стандартный образец должен быть снабжен
документацией, содержащей сведения об источниках материала, описание,
результаты измерений, метрологическую прослеживаемость, инструкции по
применению, данные о стабильностии условиях хранения, а также
предупреждения об опасности для здоровья и о мерах безопасности.
Настоящий стандарт определяет требования к качеству таких материалов и
содержанию и формату соответствующей сопроводительной документации.
Стандартные образцы используют для одной из трех основных целей:
a)калибровкизначенийвеличины,выдаваемыхизмерительной
системой или приписанных другому стандартному образцу;
b
) подтверждения или контроля правильности значений, измеренных в
конкретной лаборатории или группе лабораторий:
П р и м е ч а н и е В терминологии, принятой ИСО. термин «правильность»
связансо«смещением»,«систематическимзффектом»и«систематической
погрешностью», тогда как термин «точность» связан как с «правильностью»
присущимией характеристиками), таки с «прецизионностью», которая связана со
стандартным отклонением», «коэффициентом вариации», «случайным эффектом» и
«случайной погрешностью»
IV