ГОСТ Р ИСО 22000—2007
идентифицирована как безопасная для первоначального (или другого) предусмотренного применения
или повторно переработана способом, позволяющим получить безопасную продукцию.
Информация о причине, объемах и результате изъятия должна быть оформлена в виде записей и
передана высшему руководству в вцае входныхданныхдля анализа состороны руководства (см. 5.8.2).
Организация должна верифицировать и вести записи в отношении результативности программы
изъятия, используя соответствующие методы, например фиктивное изъятие или изъятие в соотве
тствии с установившейся практикой.
8 Валидация, верификация и улучшение системы менеджмента
безопасности пищевой продукции
8.1 Общие положения
Группа безопасности пищевой продукциидолжна запланировать и внедрить процессы, необходи
мые для валидации мероприятий по управлению и/или комбинаций мероприятий по управлению, а так
же для верификации и улучшения системы менеджмента безопасности пищевой продукции.
8.2 Валидация комбинаций мероприятий по управлению
Прежде чем внедрить мероприятия по управлению в рамках производственных программ обяза
тельных предварительных мероприятий и плана ХАССП. а также после внесения любого изменения в
них (см. 8.5.2) организация должна провести валидацию (см. 3.15) для того, чтобы:
a) выбранные мероприятия по управлению обеспечивали предусмотренное управление опаснос
тями. угрожающими безопасности пищевой продукции, для которой они предназначены;
b
) мероприятия по управлению были результативными иобеспечивали в комбинации управление
идентифицированными опасностями, угрожающими безопасности пищевой продукции, таким образом,
чтобы конечная продукция соответствовала требованиям безопасности, установленным в соответству
ющих нормативных документах.
Если результат валидации показывает, что один или оба из указанных элементов невозможно
подтвердить, то мероприятие по управлению и/или комбинацию мероприятий по управлению следует
модифицировать и повторно оценить (см. 7.4.4).
Модификация может включать внесение изменений в мероприятия по управлению (т. е. измене
ние параметров процесса, повышение степени обязательности и/или их комбинации) и/или изменения,
касающиеся сырьевых материалов, производственных технологий, характеристик конечной продукции,
методов распределения и/или предусмотренного применения конечной продукции.
8.3 Управление мониторингом и измерениями
Организация должна предусмотреть наличие свидетельств того, что установленные методы мо
ниторинга и измерений, а также применяемое оборудование являются адекватными для выполнения
процедур мониторинга и измерений.
Если необходимо получать имеющие законную силу результаты, то используемые методы и изме
рительное оборудование следует:
a) калибровать или проверять через установленные промежутки временидо их использования по
контрольным образцам измерения, прослеживаемым до международных или национальных стандар
тных образцов: если таких стандартных образцов измерения не существует, то необходимо докумен
тально оформить обоснование используемой калибровки или проверки.
b
) отрегулировать или повторно отрегулировать, если это необходимо;
c) идентифицировать таким образом, чтобы был очевиден статус калибровки;
d) защитить от регулировки, которая лишает результаты измерения законной силы, а также
e) защитить от повреждения и разрушения.
Необходимо вести записи о результатах калибровки и поверки.
Кроме того, организация должна оценить наличие законной силы предыдущих результатов изме
рения, если будетобнаружено, что оборудование или процесс не соответствуют требованиям. Если из
мерительное оборудование будет признано несоответствующим, то организация должна предпринять
соответствующеедействие в отношенииданного оборудования и любой продукции, на которую оказало
воздействие это несоответствие. Следует вести записи о такой оценке и предпринимаемых по ее
результатам действиях.
17