ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
5.2.4.3 Вытяжки и модельные среды
Смачивают соответствующей вытяжкой сложенный вчетве
ро кусочек марли (0,5 мл на кусочек), прикладывают его к
участку кожи с каждой стороны спины животного, как показано
на рисунке I. Контрольный кусочек марли, смоченный модель
ной средой, помещают на кожу другого участка.
Покрывают месга аппликаций полупрозрачной повязкой не
менее чем на 4 ч. Затем снимают фиксирующую повязку и отме
чают положение участков, удаляют остатки исследуемого веще
ства подходящими средствами, например теплой водой или дру
гим растворителем, не оказывающим раздражающего действия,
и насухо промокают.
3.2.4.4 Твердые материалы
Прикладывают образцы исследуемого материала на кожу
спины каждого кролика с каждой стороны позвоночника, как
показано на рисунке 1. Подобным образом прикладывают конт
рольные образцы на кожу спины каждого кролика. Поверхность
твердых образцов (которые при необходимости могут быть из
мельчены) смачивают водой или другим растворителем, что позволяет обеспечить более плотное при
легание образна к коже. Если в опыте используют растворитель, учитывают его влияние на результаты
эксперимента.
Покрывают исследуемый образец защитным покрытием размером 25 •25 мм (таким как кусочек
ткани или марли) и фиксируют места аппликации полупрозрачной повязкой не менее чем на 4 ч.
Затем снимают повязку, отмечают положение участков, удаляют остатки исследуемых материалов
подходящими средствами, например, теплой водой или другим растворителем, не оказывающим
раздражающего действия, и насухо промокают.
5.2.5 Обследование животных
При остром (однократном) воздействии регистрируют состояние каждого участка кожи, где
производили аппликации, через 1,24, 48 и 72 ч после удаления образцов. Более длительное наблюде
ние (но не более 14 сут) проводят при возникновении стойких изменений кожи для определения их
обратимости.
При многократном воздействии регистрируют состояние кожи в месте аппликации через 1 ч
после удаления образна и непосредственно перед следующей аппликацией. После последней апплика
ции регистрируют состояние каждого участка через 1, 24. 48 и 72 ч после снятия образцов. Более
длительное наблюдение (но не более 14сут) проводят при стойких изменениях кожи дтя определения
их обратимости.
Описывают и оценивают степень кожной реакции, включая эритему и отек, в соответствии с
Голова
/ — выстриженный участок спины ;
3
—
исследуемый участок;
3
— кшмрилкмый
участок (при необходимости)
Рисунок 1—Расположение апплика
ций на коже кролика
Т а б л и ц а 1—Система классификации кожных реакций
РеакцияОценка в Баллах
0
1
2
3
4
0
1
2
3
4
Эритема и образование струпа
Отсутствие эритемы
Очень слабая эритема (слегка заметная)
Заметная эритема
Умеренная эритема
Выраженная эритема (ярко-красная) с образованием струпа
Образование отека
Отсутствие отека
Очень слабый отек (слегка заметный)
Заметный отек, выступающий нал поверхностью кожи и имеющий четко
выраженные границы
Умеренный тек (выступающий над поверхностью кожи около 1мм)
Выраженный отек (распространенный, выступающий над поверхностью кожи
более чем на 1 мм)
Максимально возможное количество батлов
8
П р и м е ч а н и е —Другие кожные реакции лотжны быть зарегистрированы и внесены в отчет об
исследовании
4