ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Одновременно вводят 0,2 мл полярной контрольной модельной среды в пяти участках кожи с
той же стороны спины каждого кролика (рисунок 2).
Описанную выше процедуру повторяют с вытяжкой, приготовленной с использованием непо
лярной модельной среды, и с неполярной контрольной модельной средой с другой стороны спины
каждого кролика (рисунок 2).
Введение 0.2 мл
вытяжки с
полярной модельной
средой
Голова
1
0
01
2<8> 2
303
404
5
6
<8>
Введение 0.2 мл
7
<8>
полярной контрольной ■<
8
0
модельной среды
9
10
0 10
Введение 0.2 мл
вытяжки с не
полярной модельной
средой
0 5
0 6
07
Введение 0.2 мл
08
неполярной контрольной
09
модельной среды
Рисунок 2 —Расположение точек внугрикожных инъекций
Если применяют другие растворители, описанные процедуры повторяют как для вытяжек, при
готовленных с их использованием, так и для самих растворителей.
5.4.6 Обследование животных
Отмечают состояние мест инъекции непосредственно сразу, через 24. 48 и 72 ч после введения.
Оценивают степень тканевой реакции, включая эритему и отек, в соответствии с классифика
цией. представленной в таблице 4, для каждого места инъекции и каждого интервала времени наблю
дения и регистрируют результаты.
Т а б л и и а 4 —Система классификации местной реакции при внутрикожном внелении
Реакция
Оценки в Валлах
0
I
2
3
4
0
I
2
3
4
Эритема и образование струпа
Отсутствие эритемы
Очень слабая эритема (слегка заметная)
Заметная эритема
Умеренная эритема
Выраженная эритема (ярко-красная) с образованием струпа
Образование отека
Отсутствие отека
Очень слабый отек (слегка заметный)
Заметный отек
Умеренный отек (выступающий над поверхностью кожи около I мм)
Выраженный отек (распространенный, выступающий нал поверхностью кожи бо-
лес чем на I мм)
Максимально возможное количество баллов
8
П р и м е ч а й и е —Другие возникшие в месте инъекции реакции должны быть отмечены в отчете об
исследовании
П р и м е ч а н и е —Вну-фикожнос введение масляных растворов заведомо вызывает раздражение.
4-16499