ГОСТ Р HCO/HL7 27931-2015
ление - ребенок или плод - должен быть описан в сепиенте PID, а лицо, через которое он
получил воздействие, должно быть описано в сегменте NK1. В первой группе сепиентов
RXE обычно должны быть описаны лекарственные средства, воздействовавшие на плод
или ребенка. В данном приложении определены дополнительные коды путей введения, с
помощью которых можно указать предполагаемые пути воздействия. Следующая группа
сегментов RXE/RXR, относящаяся к сегменту NK1, должна описывать пути воздействия
лекарственного средства на организм матери или отца. Ранний выкидыш должен рас
сматриваться как явление, нежелательное для матери, а не для плода, и в этом случае в
сегменте PID должна передаваться информация о матери. Во второй группе сепиентов
PRB/OBX отражена информация о проблемах или результатах исследований, относящих
ся клицу, через которое имело место воздействие.
Каждое сообщение содержит информацию об одном случае и включает в себя один
сегмент идентификации пациента (PID), по меньшей мере один сегмент отправителя
(PES), один ли несколько сегментов с описанием явлений (РЕО) и информацию об одном
или нескольких продуктах, предполагаемых причинами явлений (сегменты PCR и
RXE/RXA). В структуре сообщения предусмотрена возможность передачи информации о
фактическом применении лекарственного средства (в сегменте RXA), если таковая из
вестна; если информация о применении не известна или нежелательная реакция не мо
жет быть связана с одним актом применения, то сегмент RXE может использоваться для
передачи информации на уровне лекарственного назначения. Дополнительная информа
ция может быть включена в зависимости от ее наличия и требований, предъявляемых ор
ганами фармаконадзора.
В сегменте MSH указаны кодировка (поле MSH-18) и язык (поле MSH-19), исполь
зованные в сообщении РЕХ.
Конструкция сообщения РЕХ рассчитана на передачу информации о нежелатель
ных явлениях органам фармаконадзора. В США бумажная версия такого отчета пред
ставляется по форме Medwatch.
7.10.2 Сообщение SUR. Сводный отчет о нежелательных явлениях (событие
РОЭ)
Передача сводного отчета о нежелательных явлениях, связанных с применением
продуктов, инициируется событием РОЭ.
Это сообщение и зто событие запрещены в версии 25. Это сообщение не сов
местимо с большинством определений сообщений и представляется неправильным по
следующим причинам:
1429