ГОСТ Р MCO/HL7 27931-2015
Анамнез и физикапьный осмотрXX
Креатинин, билирубин, сыворороточнаяX
трансаминаза
Анализ мочи X
Диапноз боли X
Доза опиатаXXXX
Не опиатный анальгетик XXX
Медикация нежелательных реакций XXX
Телефонный отчет: боль и нежелатель- X
ные реакции
Визуальные аналоговые шкалы X X X X
Форма оценки боли X X
7.6 Клинические испытания. Определения событий и сообщений
Тип события должен быть указан в сегменте заголовка сообщения.
7.6.1 Сообщение CRM. Регистрация в клиническом испытании (события С01-
С08)
Данные вводятся в систему инф ормационного обеспечения клинических испытаний
или в систему учета движения пациентов и транслируются другим системам, например,
системе ввода заказов, аптечной информационной системе, системе учета оплаты лече
ния и информационной системе для медсестер. Эти данные могут передаваться в пакет
ном или широковещательном режиме внешним (для данного учреждения) информацион
ным системам, в том числе диагностическим системам и системам управления лечением
пациентов. Предполагается, что при этом обеспечивается должная маршрутизация дан
ных и их безопасность.
Событие_________Описание_______________________________________________________
С01Регистрация пациента в клиническом испытании
С02Отмена регистрации пациента в клиническом испытании (только в
связи с ошибкой медрегистратора, поскольку уже намеченная реги
страция не должна отменяться)
СОЗКоррекция/изменение информации о регистрации в клиническом ис
пытании
С04Прекращение участия пациента в клиническом испытании
С05 Начало участия пациента в фазе клинического испытания
С06Отмена начала участия пациента в фазе клинического испытания (в
связи с ошибкой медрегистратора)
С07Коррекция/изме нение инф ормации о ф азе клинического испытания
С08 Прекращение участия пациента в фазе клинического испытания
CRMAC01-
C08ACRM_C01
Сообщение регистрации в клиническомСтатусРаздел
испытании
MSH
[{SFT}]
{
PID
(PV1]
CSR
{[CSP]}
Сегмент заголовка2
Программное обеспечение2
— ПАЦИЕНТ начало
Идентификация пациента3
Визит пациента3
Регистрация в клиническом испытании7
Фаза клинического испытания7
1403