ГОСТ Р HCO/HL7 27951—2016
А.3.2.6 Класс ManufacturedMaterial (в предметной области Entities)
Свойства класса ManufacturedMaterial
Атрибуты класса ManufacturedMaterial:
- lotNumberText:: ST.
- expirationTime:: IVL<TS>.
- stabilityTime:: IVL<TS>.
Класс ManufacturedMaterial является обобщением следующих классов:
- Container;
* Device.
Класс ManufacturedMaterial является специализацией класса Material.
Определение класса ManufacturedMaterial
Сущность или комбинация сущностей, преобразованная в специальных целях с помощью производственно
го процесса.
Примечания к использованию
К понятиям этого класса относятся контейнеры, медицинские изделия, программные модули и средства. Он
используется для дальнейшего определения характеристик сущностей, которые созданы из других сущностей. Эти
сущности идентифицируются и отслеживаются с помощью ассоциаций и механизмов, уникальных для данного
класса, например, с помощью атрибутов lotName. stabilityTime и expirationTime.
П р и м е р ы — Обработанные пищевые продукты, одноразовые шприцы, химический анализа
тор, физиологический раствор и т. д.
Атрибуты класса ManufacturedMaterial
А.3.2.6.1 ManufacturedMatenal.lotNumberText:: ST (0..1)
Определение
Идентификатор конкретной партии изготовленного материала.
Примечания к использованию
Номер партии обычно печатается на ярлыке, приложенном к контейнеру, содержащему субстанцию, и/или на
упаковке, в которую вложен контейнер. Следует отметить, что номер партии не обязан быть уникальным иденти
фикатором. он имеет смысл только в сочетании с видом продукта и производителем.
А.3.2.6.2 ManufacluredMaterial.expirationTime:: IVL<TS> (0..1)
Определение
Дата и время, после которого производитель больше не гарантирует безопасность, качество и/или надлежа
щее функционирование материала.
Обоснование
Во многих ситуациях требуется, чтобы используемые материалы имели конкретное качество или обладали
определенной эффективностью либо имели необходимое функциональное состояние. Конечная дата этой гаран
тии определяется производителем. Хотя после указанной даты материал может все еще обладать теми же самыми
свойствами, производитель с этого момента снимает с себя ответственность за надлежащее функционирование
материала и возможные последствия его использования.
А.3.2.6.3 ManufacturedMaterial.stabilityTime:: IVL<TS> (0..1)
Определение
Период, в течение которого материал считается пригодным к использованию после активирования.
Примечания к использованию
Если экземпляр класса ManufacturedMaterial описывает вид материала (его атрибут determinerCode имеет
значение «KIND»), то может быть известна только длительность интервала, например, время после открытия кон
тейнера с реагентом, в течение которого вещество реагента считается пригодным для употребления в его стан
дартном аналитическом применении. Привязка к календарю с помощью штампов даты и времени невозможна,
компонент stabilityTime.low типа TS может быть равен нулю, а компонент stabilityTime.high типа TS гложет содер
жать скалярную величину длительности интервала.
Для определенного экземпляра реагента (атрибут determinerCode имеет значение «INSTANCE») значение ком
понента stabilityTime.lov/ типа TS указывает время, когда флакон был открыт (или реагент был активирован иным об
разом). Добавляя к нему типичное время стабильности («KIND»), можно получить значение stabilityTime.high типа TS.
постю которого реагент уже не считается пригоднымдля употребления в его стандартном аналитическом применении.
Примечания к конструированию
Следует подтвердить экстраполяцию примечаний к использованию.
П р и м е р — Два химических реагента, которые должны быть использованы в течение двух ча
сов после смешивания, иначе активность их смеси снижается.
А.3.2.7 Класс Material (в предметной области Entities)
Свойства класса Material
Атрибуты класса Material:
- formCode:: СЕ.
244