ГОСТ Р 52688—2006
з“
т
тг*\
(
1
)
<2 ’
где
т2
— масса начальной навески испытуемого препарата, г;
f, — продолжительность свертывания молочного субстрата раствором испытуемого препарата с
навеской т ,. с;
f2— продолжительность свертывания молочного субстрата раствором контрольного образца сы
чужногофермента, с.
Далее проводят измерение продолжительности свертывания молочного субстрата раствором
испытуемого препарата суточненной массой навески.
8.5.5 Обработка результатов измерений
Общую молокосвертывающуюактивностьиспытуемого препаратаА,, вусл.ед./г. рассчитывают по
формуле
Д
-
т\
*2
А2
(
2
)
1"Ь’з
где т , — масса навески контрольного образца сычужного фермента, г;
t2 —
продолжительность свертывания молочного субстрата раствором контрольного образца сы
чужногофермента, с;
А2
— общая молокосвертывающая активностьконтрольногообразца сычужного фермента, указан
ная всвидетельстве, уел. ед./г:
т3
— масса скорректированной навески испытуемого препарата, г;
t3— продолжительностьсвертывания молочного субстрата раствором испытуемогопрепарата, с.
За окончательный результат измерений общей молокосвертывающей активности препарата при
нимают среднеарифметическое двух параллельных определений А ,, и А1:2, выполненных в условиях
повторяемости, если выполняется условие приемлемости:
|А,;.—(3)
где
г—
предел повторяемости для уровня вероятности
Р
= 0.95. приведенный втаблице 3.
Абсолютное значение разности между результатами двух измерений
Аля
и А1;4, выполненных в
условиях воспроизводимости, не должно превышать предела воспроизводимости для уровня вероят
ности
Р =
0.95:
И ,:3— А ,Л\й Я ,(4)
где
R
— предел воспроизводимости, приведенный в таблице 3.
Т а б л и ц а 3
Наименование показателя
Диапазон
измерении
Предел
поаторяемости г.
Р» 0.95. л »2
Предел
воспроизводимости R,
Р = 0.95
Показатель точности
(границы абсолютной
погрешности}
1
А,
Р = 0.95
Общаямолокосвертываю
щая активность, тысяч уел. ед./гОт 70 до 16010,039.828.3
8.5.6 Контроль стабильности результатов измерений
Контроль качества результатов измерений влаборатории при реализации методики осуществля
ют по ГОСТ Р ИСО 5725-6. используя метод контроля стабильности среднеквадратического (стандарт
ного) отклонения повторяемости по ГОСТ Р ИСО 5725-6 (пункт 6.2.2). Проверку стабильности осуще
ствляютс применением контрольных карт Шухарта.
Периодичность контроля стабильности результатов измерений регламентируют вРуководстве по
качеству лаборатории.
8.6 Определение доли молокосвертывающей активности химозина от общей молокосвор-
тывающей активности препаратадля контроля сычужного фермента и сычужно-говяжьих препа
ратов
8.6.1 Сущность метода
Метод основан наизмерении продолжительностисвертывания молочного субстрата препаратами
контрольных образцов сычужного фермента иговяжьего пепсина ииспытуемым препаратом при разных
и