ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 9

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к элементам дополнитель

ного стандарта, пронумерованы начиная с «20х», где «х» — номер дополнительного стандарта, напри

мер 202 для IEC 60601-1-2, 203 для IEC 60601-1-3 и т. д.

Термин «настоящий стандарт» использован для совместной ссылки на общий стандарт, любые

применимые дополнительные стандарты и настоящий стандарт, вместе взятые.

В случае отсутствия соответствующего пункта или подпункта в настоящем стандарте применяют

без изменений соответствующий пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнитель

но стандарта, даже если он не релевантен; в настоящем стандарте указаны условия неприменимости

любого пункта или подпункта общего стандарта или применимого дополнительного стандарта.

201.2 Нормативные ссылки

Примечание — Справочные ссылки приведены вбиблиографии.

Применяют пункт 2 общего стандарта, за исключением следующего:

Дополнение:

IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and

essential performance (Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с

учетом основных функциональных характеристик)

IEC 60601-1:2005/AMD1:2012

IEC 60601-1-10:2007, Medical electrical equipment— Part 1-10: General requirements for basic safety

and essential performance — Collateral Standard: Requirements for the development of physiologic closed-

loop controllers (Изделия медицинские электрические. Часть 1-10. Общие требования безопасности с

учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Требования к разработке

контроллеров с физиологической обратной связью)

IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013

Замена:

IEC 60384-14:2013, Fixed capacitors for use in electronic equipment — Part 14: Sectional specifi

cation — Fixed capacitors for electromagnetic interference suppression and connection to the supply mains

(Конденсаторы постоянной емкости для электронной аппаратуры. Часть 14. Групповые технические

условия. Конденсаторы постоянной емкости для подавления радиопомех и подключения к питающей

магистрали)

IEC 60384-14:2013/AMD1:2016

IEC 60601-1-2:2014, Medical electrical equipment — Part 1-2: General requirements for basic safety

and essential performance — Collateral Standard: Electromagnetic disturbances — Requirements and tests

(Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных

функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требо

вания и испытания)

201.3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-

1:2005/AMD1:2012, а также следующие термины с соответствующими определениями.

ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для применения в сфере стандартиза

ции по следующим адресам:

- Электропедия IEC доступна по адресу:

http://www.electropedia.org/

;

- платформа онлайн-просмотра ISO доступна по адресу:

https://www.iso.org/obp

Примечание —Алфавитный указатель терминов приведен в конце настоящего стандарта.

Дополнение:

201.3.201.1 ОДЕЯЛО (BLANKET) (кроме КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА): РАБОЧАЯ

ЧАСТЬ НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, которую можно сложить, предназначенная для использования

под или поверх ПАЦИЕНТА.

201.3.201.2 ОДЕЯЛО (BLANKET) (для КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА): РАБОЧАЯ

ЧАСТЬ НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, предназначенная для использования с КОНТРОЛЛЕРОМ для

передачи тепловой энергии всему телу или части тела ПАЦИЕНТА.