ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

Введение

Считается, что минимальные требования безопасности, приведенные в настоящем стандарте,

обеспечивают практическую степень безопасности при эксплуатации НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ,

использующих ОДЕЯЛА, ПОДУШКИ или МАТРАЦЫ и предназначенных для обогрева в медицинских

целях.

В то время как К (градус Кельвина) является общепризнанной единицей измерения и символом

абсолютной температуры и разности температур, в настоящем стандарте используется °С, поскольку

все измерения, как правило, проводят с применением оборудования, имеющего шкалу Цельсия.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 60601-2-35, подготовленному

подкомитетом 62D IEC «Электромедицинская аппаратура» Технического комитета ТК 62 «Электрообо

рудование в медицинской практике».

Второе издание отменяет и заменяет первое издание IEC 80601-2-35, опубликованное в 2009 г., и

изменение 1 2016 г.

Текст IEC 60601-2-35 основан на следующих документах:

Окончательный проект международного стандарта

Отчет о голосовании

62D/1765/FDIS

62D/1777/RVD

Полная информация о голосовании по утверждению IEC 60601-2-35 приведена в отчете о голосо

вании, указанном в приведенной выше таблице.

Редакция международного стандарта подготовлена в соответствии сДирективами ISO/IEC, часть 2.

В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения:

- требования и определения — прямой шрифт;

- методы испытаний — курсив;

- информационный материал, приведенный вне таблиц (примечания, примеры и справочная ин

формация), а также нормативный текст таблиц — шрифт уменьшенного размера;

- ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕННЫЕ В РАЗДЕЛЕ 3 ОБЩЕГО СТАНДАРТА И В НАСТОЯЩЕМ СТАН

ДАРТЕ, — ЗАГЛАВНЫЕ БУКВЫ.

В настоящем стандарте термины означают:

- «пункт» — одна из 17 частей стандарта, указанных в содержании, включая все подпункты (на

пример, пункт 7, включая его подпункты 7.1, 7.2 и т. д.);

- «подпункт» — пронумерованная последовательность подпунктов пункта (например, подпункты

7.1, 7.2 и 7.2.1 являются подпунктами пункта 7).

При ссылке на пункт перед его номером в настоящем стандарте стоит слово «пункт», а при ссылке

на подпункт — его номер.

В настоящем стандарте союз «или» использован как «включающее или», т. е. утверждение будет

истинным при любой комбинации условий.

Глагольные формы, используемые в настоящем стандарте, совпадают по форме с описанными в

приложении Н Директив ISO/IEC, часть 2.

Значение вспомогательных глаголов:

- «должен» — соответствие требованиям или испытаниям обязательно для соответствия насто

ящему стандарту;

- «следует» — соответствие требованиям или испытаниям рекомендовано, но не обязательно

для соответствия настоящему стандарту;

- «может» — описание допустимых путей достижения соответствия требованиям или испытаниям.

Знак звездочки (*) у номера пункта, или подпункта раздела, или заголовка таблицы указывает на

то, что в приложении АА приведены соответствующие пояснения.

Перечень всех частей серии стандартов IEC 60601 под общим наименованием «Изделия меди

цинские электрические» приведен на веб-сайте IEC.