ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 7

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙС Т А Н Д А Р Т

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2-35

Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

к нагревательным изделиям, применяющим одеяла, подушки и матрацы

для обогрева в медицинских целях

Medical electrical equipment. Part 2-35. Particular requirements for the basic safety

and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses

and intended for heating in medical use

Дата введения — 2023—07—01

201.1 Область применения, цель и соответствующие стандарты

Применяют пункт 1 общего стандарта1), за исключением следующего:

201.1.1* Область применения

Замена:

Настоящий стандарт распространяется на требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВ

НЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ, применяющих ОДЕ

ЯЛА, ПОДУШКИ или МАТРАЦЫ в медицинских целях, также называемых МЭ ИЗДЕЛИЯ2).

НАГРЕВА ТЕЛЬНЫЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для предварительного прогрева кровати, включены

в область применения настоящего стандарта.

Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется только на МЭ ИЗДЕЛИЯ или

только на МЭ СИСТЕМЫ2), то это будет указано в заголовке и тексте данного пункта или подпункта.

Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространяется и на МЭ ИЗДЕЛИЯ и на МЭ СИ

СТЕМЫ.

Если пункт или подпункт настоящего стандарта распространяется на определенный тип МЭ ИЗ

ДЕЛИЙ, как в случае с КОВЕКЦИОННЫМИ СИСТЕМАМИ ОБОГРЕВА, то это будет указано в заголовке и

тексте данного пункта или подпункта. Если не указано обратное, то пункт или подпункт распространя ется и

на МЭ ИЗДЕЛИЯ и на МЭ СИСТЕМЫ.

ОПАСНОСТИ, присущие предусмотренной физиологической функцией МЭ ИЗДЕЛИЯ или МЭ СИ

СТЕМЫ в рамках области применения настоящего стандарта, не охватываются частными требования ми

настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта.

Примечание — См. также 4.2 общего стандарта.

Настоящий стандарт не распространяется:

- на НАГРЕВАТЕЛЬНЫЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для физиотерапии;

1) Общий стандарт IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 «Изделия медицинские электрические.

Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик».

2) В ряде стандартов серии IEC 60601 используют термины «МЕ ИЗДЕЛИЕ» и «МЕ СИСТЕМА»

соответственно.

Издание официальное