ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 11

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 11

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

201.3.203.2 ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ (CONTACT SURFACE TEMPERATURE)

(для КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА): Температура, возникающая в результате передачи теп

ла на целевую поверхность РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ.

201.3.204 КОНТРОЛЛЕР (CONTROLLER): Часть НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, предназначен

ного для подачи тепловой энергии на ОДЕЯЛО, ПОДУШКУ или МАТРАЦ и управления тепловой энер

гией.

Примечание — Включает в себя ШЛАНГ (при наличии).

201.3.205 КОНВЕКЦИОННАЯ СИСТЕМА ОБОГРЕВА (FORCED AIR DEVICE): НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ

ИЗДЕЛИЕ, которое использует воздух в качестве теплоносителя для обогрева ПАЦИЕНТА и состоит из

КОНТРОЛЛЕРА и ОДЕЯЛА.

201.3.206 НЕПОДКЛЮЧЕННЫЙ ШЛАНГ (FREE HOSING): Опасная практика или ситуация ис

пользования КОНТРОЛЛЕРА без ОДЕЯЛА.

201.3.207 НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ (HEATING DEVICE): МЭ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное

для подачи тепла всему или части тела ПАЦИЕНТА с помощью нагретых ОДЕЯЛ, ПОДУШЕК или МА

ТРАЦЕВ.

201.3.208 ВЫСОКАЯ ТЕПЛООТДАЧА (HIGH HEAT TRANSFER): Тепловая характеристика НА

ГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, определенная в соответствии с приложением СО или DD.

201.3.209 ШЛАНГ (HOSE): Компонент КОНТРОЛЛЕРА, который является каналом для теплоноси

теля к и/или от ОДЕЯЛА, ПОДУШКИ или МАТРАЦА.

201.3.210 НОВОРОЖДЕННЫЙ (INFANT): ПАЦИЕНТ в возрасте до трех месяцев и с весом менее

10 кг.

201.3.211 ИЗОЛЯЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ (LAGGING MATERIAL): Полиуретановый или полисти-

рольный изоляционный материал, используемый в методах испытаний данной спецификации для со

действия в определении температуры.

Примечание — Характеристики ИЗОЛЯЦИОННОГО МАТЕРИАЛА приведены в приложениях ВВ и FF.

201.3.212 НИЗКАЯ ТЕПЛООТДАЧА (LOW HEATTRANSFER): Тепловая характеристика НАГРЕВА

ТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, определенная в соответствии с приложением СО или DD.

201.3.213 МАТРАЦ (MATTRESS): РАБОЧАЯ ЧАСТЬ НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, обеспечива

ющая упругую поддержку всего тела ПАЦИЕНТА.

201.3.214 НАКОНЕЧНИК (NOZZLE): Конец ШЛАНГА, который соединяется с ОДЕЯЛОМ, ПОДУ

ШКОЙ или МАТРАЦЕМ.

201.3.215 ВЕРХНЕЕ ОДЕЯЛО (OVER-BLANKET): ОДЕЯЛО, предназначенное для накрывания

ПАЦИЕНТА.

201.3.216 ПОДУШКА (PAD): РАБОЧАЯ ЧАСТЬ НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ, которая может

быть согнута, но не сложена.

201.3.217 СКЛАДКА (RUCK): Непреднамеренная складка на, как правило, ровной поверхности.

201.3.218 ОДЕЯЛО, СТОЙКОЕ К СКЛАДЫВАНИЮ (RUCK-RESISTANT BLANKET): ОДЕЯЛО, име

ющее такую конструкцию, что СКЛАДКИ на гибкой части маловероятны.

201.3.219 НИЖНЕЕ ОДЕЯЛО (UNDER-BLANKET): ОДЕЯЛО, на которое кладут ПАЦИЕНТА.

201.4 Общие требования

Применяют пункт 4 общего стандарта, за исключением следующего:

201.4.3 ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Дополнение:

201.4.3.101Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИ

КАМ

Дополнительные требования к ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ изложе

ны в подпунктах, перечисленных в таблице 201.101.