ГОСТ IEC 60601-2-35—2022
Приложение FF
(обязательное)
Испытание на максимальную ТЕМПЕРАТУРУ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ
для КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА
Цель данного испытания — определить максимальную ТЕМПЕРАТУРУ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ, соз
даваемую КОНВЕКЦИОННЫМИ СИСТЕМАМИ ОБОГРЕВА.
a) ИЗОЛЯЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
ИЗОЛЯЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ обладает следующими характеристиками:
Материал: полиуретановый или полистирольный изоляционный материал;
Тепловое сопротивление: минимальное значение R 10 при испытании всоответствии сASTM С578 [17];
Размер: не менее размера активной зоны нагрева испытуемого ОДЕЯЛА итолщиной не менее 25 мм.
b
) Датчик
Датчик контроля температуры имеет следующие характеристики:
Материал: термопара или термистор, установленные в тесном тепловом контакте с медной пластиной раз
мером 65 х 65 х 0,5 мм;
Точность: ± 0,2 °С в диапазоне от 20 °С до 60 °С;
Положение: располагают вточке наибольшей выходной температуры испытуемого ОДЕЯЛА.
c) Испытуемое ОДЕЯЛО
Надутое ОДЕЯЛО расположенное по центру на ИЗОЛЯЦИОННОМ МАТЕРИАЛЕ.
Край ОДЕЯЛА, содержащий входное отверстие НАКОНЕЧНИКА нагревателя, расположен в 30 см от края
ИЗОЛЯЦИОННОГО МАТЕРИАЛА.
Самая горячая точка ОДЕЯЛА расположена так, чтобы соприкасаться сдатчиком.
d) Входной ШЛАНГ и НАКОНЕЧНИК
Если входной ШЛАНГ или НАКОНЕЧНИК могут контактировать с ПАЦИЕНТОМ, максимальную температуру
контакта испытывают путем размещения датчика между входным ШЛАНГОМ или НАКОНЕЧНИКОМ и ИЗОЛЯЦИ
ОННЫМ МАТЕРИАЛОМ.
e) Лежащее сверху ОДЕЯЛО
Лежащее сверху ОДЕЯЛО представляет собой ОДЕЯЛО (например, больничное ОДЕЯЛО), достаточно боль
шое, чтобы покрыть зону активного нагрева испытуемого ОДЕЯЛА, и имеющее достаточный весдля поддержания
контакта с испытуемым ОДЕЯЛОМ.
Лежащее сверху ОДЕЯЛО расположено по центру зоны активного нагрева испытуемого ОДЕЯЛА и ИЗОЛЯ
ЦИОННОГО МАТЕРИАЛА.
Край лежащего сверху ОДЕЯЛА, ближайший к входу НАКОНЕЧНИКА нагревателя, расположен на одной
линии с краем ИЗОЛЯЦИОННОГО МАТЕРИАЛА.
f) Условия эксплуатации
Температура окружающей среды (23 ± 2) °С в помещении без сквозняка.
Управление нагревателем установлено на самые высокие настройки (температура и воздушный поток).
Допуск на управление нагревателем устанавливают на максимальное изменение температуры, ожидаемое
входе испытания при температуре окружающей среды.
Напряжение питания устанавливают таким образом, чтобы обеспечить максимальную температуру в соот
ветствии со спецификациями ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
д) Время
Испытывают ОДЕЯЛОдо тех пор, пока температура не стабилизируется (пиковая температура не повышает
ся более чем на 0,2 °С в течение 5 мин).
h) Отчет
Вотчете указывают максимальную зарегистрированную ТЕМПЕРАТУРУ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ для
испытуемого ОДЕЯЛА.
45