ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

Содержание

201.1 Область применения, цель и соответствующие стандарты...................................................................1

201.2 Нормативные ссылки..................................................................................................................................... 3

201.3 Термины и определения...............................................................................................................................3

201.4 Общие требования........................................................................................................................................5

201.5 Общие требования к испытаниям МЭ ИЗДЕЛИЯ....................................................................................6

201.6 Классификация МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ........................................................................................ 6

201.7 Идентификация, маркировка и документация МЭ ИЗДЕЛИЙ...............................................................6

201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЭ ИЗДЕЛИЯ.................................9

201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЭ ИЗДЕЛИЯМИ и

МЭ СИСТЕМАМИ.....................................................................................................................................................13

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения...............15

201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ..........................................................15

201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений

выходных характеристик........................................................................................................................................17

201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЭ ИЗДЕЛИЙ..................................................21

201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС)........................ 26

201.15 Конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................................................26

201.16 МЭ СИСТЕМЫ............................................................................................................................................29

201.17 Электромагнитная совместимость МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ..................................................29

202 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ. Требования и испытания.................................................................30

208 Общие требования, испытания и руководящие указания по применению СИСТЕМ

СИГНАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и МЕДИЦИНСКИХ

ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ.................................................................................................................................30

210* Требования к разработке КОНТРОЛЛЕРОВ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ

___

Приложения.............................................................................................................................................................31

Приложение D (справочное) Символы для маркировки..................................................................................31

Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование.................................................................32

Приложение ВВ (обязательное) Описание ИЗОЛЯЦИОННОГО МАТЕРИАЛА............................................41

Приложение СС (обязательное) ‘Определение теплоотдачи от источника нагревания

к ПАЦИЕНТУ.............................................................................................................................42

Приложение DD (обязательное) ‘Определение теплоотдачи от ПАЦИЕНТА к источнику

нагревания.................................................................................................................................43

Приложение ЕЕ (обязательное) УСЛОВИЯ НОРМАЛЬНОЙ ТЕПЛООТДАЧИ............................................44

Приложение FF (обязательное) Испытание на максимальную ТЕМПЕРАТУРУ КОНТАКТНОЙ

ПОВЕРХНОСТИ для КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА.....................................45

Приложение GG (обязательное) Испытание на максимальную ТЕМПЕРАТУРУ КОНТАКТНОЙ

ПОВЕРХНОСТИ для КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА при УСЛОВИИ

ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.................................................................................................46

Приложение НН (обязательное) Испытания на безопасность средней ТЕМПЕРАТУРЫ

КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ для КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА

........

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

межгосударственным стандартам........................................................................................ 49

Библиография.........................................................................................................................................................50

Алфавитный указатель терминов на русском языке...................................................................................... 51