ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 56

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 56

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

Библиография

[1] IEC60601-2-21:2020, Medical electrical equipment— Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and

essential performance of infant radiant warmers

[2] IEC 60601-2-19:2020, Medical electrical equipment — Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and

essential performance of infant incubators

[3] IEC60601-2-20:2020, Medical electrical equipment— Part 2-20: Particular requirements for the basic safety and

essential performance of infant transport incubators

[4]SCHWARTZA.J.Anesthetic Issues related to bodytemperature, American Society of Anesthesiologists 51st Annual

Refresher Course Lectures; Oct., 2000

[5]Anonymous. Misusing forced-air hyperthermia units can burn patients. Health Devices, 1999, 28:229—230

[6]Anonymous. Burns from misuse of forced-air warming devices. Biomed Saf Stand, 2003, 33:31

[7]MARDERS J. FDA encourages the reporting of medical device adverse events: free- hosing hazards. APSF

Newsletter 2002, 17:41

[8] ECRI Problem Reporting System — Hazard Report — «Misusing Forced Air Hyperthermia Units Can Burn

Patients», Health Devices, May-June 1999, 28 (5—6)

[9] U.S. Food and Drug Administration (FDA) Manufacturer and User Device Experience (MAUDE) database, 2002,

2006 for forced air devices within Product Code DWJ Thermal Regulating Systems

[10] TRUELL K.D., BAKERMAN PR., TEODRI M.Z. et al. Third-degree burns due to intraoperative use of a Bair Hugger

warming device. Ann Thorac Surg 2000, 69:1933—1934

[11] IEC 60335-2-53, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 2-53: Particular requirements

for sauna heating appliances and infrared cabins

[12] MORITZ A.R., HENRIQUES F.C. Jr. Studies of thermal injury — The relative importance of time and surface

temperature in the causation of cutaneous burns. American Journal of Pathology, 1947, p. 695—720

[13] MORITZ A., HENRIQUES F. Studies of thermal injury: II. The relative importance of time and surface

temperature in the causation of cutaneous burns. Am J Path, 1947, 23:714—715

[14] STOLLA.M., GREENE L. Relationship between pain and tissue damage due to thermal radiation. J. Appl Physiol,

1959, 14(3):373—382

[15] HENRIQUES F. Studies in Thermal Injury:The predictabilityand the significance ofthermally induced rate process

leading to irreversible epidermal injury. Arch Pathol, 1947, 43:489—502

[16] GREENHALG D.G., LAWLESS M.B., CHEW B.B. et. al. Temperature threshold for burn injury. An oximeter safety

study. J Burn Care Rehab, 2004; 25:411—412

[17] ASTM C578-01, Standard specification for rigid, cellular polystyrene thermal insulation

[18] ASTM F1690-96:2004, Standard specification for humidifiers for medical use — Part 1: General requirements

for active humidification systems

[19] AZZAM F.J., KROCK J.L. Thermal burns in two infants associated with a forced airwarming system. Anesth

Analg 1995, 81:661

[20] IEC 60529:1989, Degrees of protection provided by enclosures (IP Code)

IEC 60529:1989/AMD1:1999

IEC 60529:1989/AMD2:2013

[21] ASTM F2196-02, Standard specification for circulating liquid and forced air patient temperature management

devices

[22] ISO 2439:2008, Flexible cellular polymeric materials — Determination of hardness (indentation technique)