ГОСТ IEC 60601-2-35—2022
- ИЗЛУЧАЮЩИЕ ОБОГРЕВАТЕЛИ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ; для получения дополнительной ин
формации см. IEC 60601-2-21 [1]1);
- ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ; для получения информации см. IEC 60601-2-19 [2];
- ТРАНСПОРТНЫЕ ИНКУБАТОРЫ ДЛЯ НОВОРОЖДЕННЫХ; для получения информации см. IEC
60601-2-20 [3];
- охлаждающие изделия.
201.1.2 Цель
Замена:
Цель настоящего стандарта — установить частные требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ
и ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ, которые сводят к минимуму ОПАСНОСТЬ
для ПАЦИЕНТОВ и ОПЕРАТОРОВ НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ, применяющих ОДЕЯЛА,
ПОДУШКИ или МАТРАЦЫ для нагрева в медицинских целях, а также испытания для подтверждения
соответствия этим требованиям.
201.1.3 Дополнительные стандарты
Дополнение:
В настоящем стандарте использованы ссылки на применяемые дополнительные стандарты, кото
рые перечислены в пункте 2 общего стандарта и в пункте 201.2.
IEC 60601-1-2:2014, IEC 60601-1-8:2006 и IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012 и IEC 60601-1-10:2007
и IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 применяют с изменениями в пунктах 202, 208 и 210 соответственно.
IEC 60601-1-3 не применяют. Все остальные дополнительные стандарты, опубликованные в серии IEC
60601-1, применяют в том виде, в каком они опубликованы.
201.1.4 Частные стандарты
Замена:
Частные стандарты серии IEC 60601 могут изменять, заменять или отменять требования, содер
жащиеся в общем стандарте и дополнительных стандартах, имеющих прямое отношение к конкретному
МЭ ИЗДЕЛИЮ, а также могут добавлять другие требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВ
НЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ.
Требования настоящего стандарта являются приоритетными по отношению к соответствующим
требованиям общего стандарта.
Для краткости изложения в настоящем стандарте в качестве общего стандарта указан IEC 60601-
1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012. Дополнительные стандарты обозначены по их номерам.
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует общему стандарту с при
ставкой «201» (например, пункт 201.1 настоящего стандарта соответствует содержанию пункта 1 об
щего стандарта) или дополнительному стандарту с приставкой «20х», где «х» — это последняя(ие)
цифра(ы) номера дополнительного стандарта (например, пункт 202.4 настоящего стандарта соответ
ствует содержанию пункта 4 дополнительного стандарта IEC 60601-1-2, пункт 203.4 настоящего стан
дарта соответствует содержанию пункта 4 дополнительного стандарта IEC 60601-1-3 и т. д.). Изменения
текста общего стандарта обозначены следующими словами:
- «замена» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего дополни
тельного стандарта полностью заменен текстом настоящего стандарта;
- «дополнение» — текст настоящего стандарта является дополнением к требованиям общего
стандарта или соответствующего дополнительного стандарта;
- «изменение» — пункт или подпункт общего стандарта или соответствующего дополнительного
стандарта изменен в соответствии с текстом настоящего стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к элементам общего стан
дарта, пронумерованы начиная с 201.101. Однако вследствие того, что определения в общем стан
дарте пронумерованы начиная с 3.1 по 3.147, дополнительные определения в настоящем стандарте
пронумерованы начиная с 201.3.201. Дополнительные приложения обозначены буквами АА, ВВ и т. д.,
дополнительные перечисления — аа), bb) и т. д.
1) Цифры в квадратных скобках относятся к библиографии.
2