ГОСТ IEC 60601-2-35—2022
асdеf
g
Условие частичного покрытия, отмеченное буквой «д», считается важнымдля ПОДУШЕК, которые могут рас
полагаться поперек ширины кровати. Например, на нагреваемой зоне ПОДУШКИ можетлежать только часть одной
ноги ПАЦИЕНТА.
Рисунок 201.105 — Состояние «частичное покрытие»
201.11.1.2.1.101.2 Датчик
Любой датчик, положение которого может быть изменено без использования ИНСТРУМЕНТА, не
должен использоваться для контроля максимальной температуры, которую может достичь НАГРЕВА
ТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ.
Соответствие устанавливают осмотром.
201.11.1.2.1.101.3 Максимальная ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ при УСЛОВИИ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
Температура поверхности НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ не должна превышать 41 °С при УСЛО
ВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
Соответствие устанавливают при условиях 201.12.1.101, повторением испытаний для НОР
МАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ (см. 201.11.1.2.1), но с более высоким температурным пределом, указан
ным здесь. Учитывают только одно нарушение в данный момент времени, затем достигнутую
постоянную температуру поверхности измеряют в каждом из случаев.
201.11.1.2.1.102 Требования к КОНВЕКЦИОННЫМ СИСТЕМАМ ОБОГРЕВА
201.11.1.2.1.102.1* Максимальная ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ в НОРМАЛЬ
НОМ СОСТОЯНИИ
При испытании в соответствии с методами, описанными в приложениях FF и НН, максимальная
ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ не должна превышать 48,0 °С, а средняя ТЕМПЕРАТУ РА
КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ не должна превышать 46,0 °С.
201.11.1.2.1.102.2 Датчик
Любой датчик, положение которого может быть изменено без использования ИНСТРУМЕНТА,
не должен использоваться для контроля максимальной температуры, которую может достичь КОНТ
РОЛЛЕР.
201.11.1.2.1.102.3* Максимальная ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ при УСЛОВИИ
ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ
КОНВЕКЦИОННАЯ СИСТЕМА ОБОГРЕВА должна быть оборудована ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕМ
для устранения РИСКА чрезмерной ТЕМПЕРАТУРЫ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ. ТЕРМОВЫКЛЮ
ЧАТЕЛЬ должен включаться в течение 10 мин после возникновения УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУ
ШЕНИЯ, описанного в приложении GG, или когда ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ пре
вышает 56 °С.
КОНВЕКЦИОННАЯ СИСТЕМА ОБОГРЕВА должна быть оборудована СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗА
ЦИИ, включающей по меньшей мере ТЕХНИЧЕСКУЮ ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ НИЗКОГО ПРИОРИ
ТЕТА, указывающую, когда сработал ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ.
Следует учитывать более низкие пределы или другие меры УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ для КОНВЕК
ЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА, предназначенных для НОВОРОЖДЕННЫХ.
16
201.11.2* Защита от возгорания
Дополнение:
Примечание — См. обоснование.