ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 21

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

201.9.8 МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ, связанные с опорными системами

201.9.8.3.1* Общие положения

Изменение:

Нормальная нагрузка для НОВОРОЖДЕННОГО снижается до 10 кг (см. 201.3.210).

Дополнение:

Для МЭ ИЗДЕЛИЯ, предназначенного для использования для НОВОРОЖДЕННЫХ, и имеющего

встроенный МАТРАЦ, должны быть предусмотрены соответствующие барьеры для предотвращения

падения НОВОРОЖДЕННОГО с МАТРАЦА. Барьеры, предназначенные для открывания или снятия для

обеспечения доступа к НОВОРОЖДЕННОМУ, должны блокироваться в закрытом положении и оста

ваться закрытыми в условиях испытания.

Соответствие устанавливают осмотром и проведением следующего испытания: приклады

вают ко всем барьерам (кроме тех, которые закреплены с помощью ИНСТРУМЕНТА) наружную го

ризонтальную нагрузку 20 Н к центру каждого барьера в течение 5 с. Барьеры должны оставаться

закрытыми.

Дополнительный подпункт:

201.9.8.101 Опоры и монтажные кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

Опоры и монтажные кронштейны для ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ должны быть подходящими и иметь

достаточную прочность для их назначения.

Соответствие устанавливают осмотром и проведением следующего испытания.

Постепенно увеличиваемую нагрузку прикладывают таким образом, чтобы действовать вер

тикально через центр опор и монтажных кронштейнов, например, полки для принадлежностей в

выдвинутом положении с рекомендованной ИЗГОТОВИТЕЛЕМ нагрузкой. Нагрузку увеличивают с

нуля с интервалом от 5 до 10 с, пока она не станет в три раза больше рекомендуемой нагруз ки и

не будет выдерживаться в течение 1 мин. Не должно быть никаких признаков повреждения

испытуемого(ых) изделия(й).

201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного

или чрезмерного излучения

Применяют пункт 10 общего стандарта.

201.11 Защита от чрезмерных температур идругих ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункт 11 общего стандарта, за исключением следующего:

201.11.1.2.1 РАБОЧИЕ ЧАСТИ, предназначенные для передачи тепла ПАЦИЕНТУ

Дополнение:

201.11.1.2.1.101 Требования к НАГРЕВАТЕЛЬНЫМ ИЗДЕЛИЯМ (кроме КОНВЕКЦИОННЫХ СИ

СТЕМ ОБОГРЕВА)

201.11.1.2.1.101.1 Максимальная ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ в НОРМАЛЬ

НОМ СОСТОЯНИИ

РАБОЧИЕ ЧАСТИ МЭ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для передачи тепла ПАЦИЕНТУ, не должны

иметь ТЕМПЕРАТУРУ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ, превышающую 40 °С в НОРМАЛЬНОМ СОСТО

ЯНИИ.

Соответствие устанавливают в УСЛОВИЯХ НОРМАЛЬНОЙ ТЕПЛООТДАЧИ измерением с по

мощью датчиков температуры, прикрепленных к медным пластинам размером 65 * 65 * 0,5 мм.

Пластины располагают в местах, контакта с РАБОЧЕЙ ЧАСТЬЮ под ИЗОЛЯЦИОННЫМ МАТЕРИА

ЛОМ, где ожидаются максимальные температуры.

Провода датчиков температуры располагают таким образом, чтобы избежать дополнитель

ной отдачи тепла.

Испытания повторяют с частично покрытым НАГРЕВАТЕЛЬНЫМ ИЗДЕЛИЕМ в порядке как

это показано на рисунке 201.105. Исключение составляет условие частичного покрытия д, показан

ное на этом рисунке, которое используется только для ПОДУШЕК, длина самой длинной стороны

которых составляет менее 1 м. Любая часть медной пластины, не покрытая изоляцией в случае

частичного покрытия, покрывается изоляцией отдельно.