ГОСТ IEC 60601-2-35—2022
201.12.3.102* ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ при изменении ТЕМПЕРАТУРЫ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХ
НОСТИ
За исключением КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА, НАГРЕВАТЕЛЬНЫЕ ИЗДЕЛИЯ с ВЫ
СОКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ ПАЦИЕНТУ (см. приложения СС и DD) должны быть оснащены СИСТЕМОЙ
СИГНАЛИЗАЦИИ, включающей, по крайней мере, ТЕХНИЧЕСКУЮ ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ СРЕД
НЕГО ПРИОРИТЕТА, если среднее значение ТЕМПЕРАТУРЫ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ отлича
ется от контрольной настройки более чем на одно из двух:
a) ± 1 °С в случае НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ, имеющих ВЫСОКУЮ ТЕПЛООТДАЧУ внутрь к
ПАЦИЕНТУ и наружу от ПАЦИЕНТА; или
b
) + 1 °С в случае НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ, имеющих ВЫСОКУЮ ТЕПЛООТДАЧУ внутрь к
ПАЦИЕНТУ, но НИЗКУЮ ТЕПЛООТДАЧУ наружу от ПАЦИЕНТА.
НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ с ВЫСОКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ в обоих направлениях может быть
оборудовано режимом «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА» продолжительностью до 4
ч во время нагрева НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ от ХОЛОДНОГО СОСТОЯНИЯ до заданной тем
пературы.
Соответствие устанавливают осмотром и проведением функционального испытания.
201.12.3.103 Визуальные и звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ
В то время как визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ должны быть разработаны с использованием от
дельных визуальных индикаторов, звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ могут быть объединены.
Соответствие устанавливают осмотром и эксплуатацией МЭ ИЗДЕЛИЯ.
201.12.3.104 ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ при отключении или коротком замыкании датчиков
НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ должно автоматически отключаться, если провода датчиков кон
троля температуры или датчиков ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ повреждены или иным образом отсоединены
от блока управления.
НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ должно быть оборудовано СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ, вклю
чающей, по крайней мере, ТЕХНИЧЕСКУЮ ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА для
ИЗДЕЛИЙ с ВЫСОКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ и, по крайней мере, СИГНАЛ НИЗКОГО ПРИОРИТЕТА для
ИЗДЕЛИЙ с НИЗКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ и КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА, которые указывают,
когда датчики контроля температуры или датчики ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЯ повреждены или иным об
разом отключены от блока управления.
Соответствие устанавливают осмотром и, если применимо, отключением датчиков по од
ному за раз.
201.12.4 Защита от опасных значений выходных характеристик
Дополнительные подпункты:
201.12.4.101* Изменение температуры по всей поверхности контакта
За исключением КОНВЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ ОБОГРЕВА, разница между средним значением
ТЕМПЕРАТУРЫ КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ и средними значениями в каждой отдельной точке из
мерения (от Т1 до Т4 на рисунках 201.101 и 201.102) не должна превышать:
a) ± 1 °С для НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ с ВЫСОКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ (см. приложения СС
и DD); или
b
) ± 2,5 °С для НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ с НИЗКОЙ ТЕПЛООТДАЧЕЙ (см. приложения СС
и DD).
Если НАГРЕВАТЕЛЬНЫЕ ИЗДЕЛИЯ имеют более одной отдельно регулируемой зоны нагрева
(см. рисунок 201.102), разница температуры TR и температуры в других центральных точках и точках
измерения в каждой зоне нагрева не должна превышать значений, указанных выше.
В целях изоляции от условий окружающей среды и для имитации неблагоприятных для ПАЦИ
ЕНТА условий, испытание должно проводиться в УСЛОВИЯХ НОРМАЛЬНОЙ ТЕПЛООТДАЧИ (см. при
ложение ЕЕ).
Соответствие устанавливают осмотром и проведением следующего испытания.
НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ и его контактную поверхность испытывают в комнате без
сквозняков, в которой поддерживают температуру окружающей среды на уровне (23 ± 2) °С. Четыре
датчика температуры прикрепляют к медным пластинам размером 65 * 65 * 0,5 мм и размещают на
контактной поверхности в средних точках четырех прямоугольников, образованных делением
пополам длины и ширины контактной поверхности, как показано на рисунке 201.101. Пятый датчик
температуры расположен в средней точке контактной поверхности.
19