ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 36

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 36

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

202 ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ. Требования и испытания

Применяют IEC 60601-1-2:2014, за исключением следующего:

202.8.9 ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ ПРИ ИСПЫТАНИЯХ НА ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ

Дополнение:

Для излучаемых радиочастотных электромагнитных полей НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ и/или

система должны:

- продолжать выполнять свою предназначенную функцию, как указано ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, на

уровне до 3 В/м для диапазона частот, соответствующего стандарта ЭМС.

Примечание — НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ несчитается предназначеннымдля оказания МЕДИЦИН

СКОЙ ПОМОЩИ ВОБЫДЕННОЙ ОБСТАНОВКЕ.

208 Общие требования, испытания и руководящие указания

по применению СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ

ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ

Применяют IEC 60601-1-8:2006 и IEC 60601-1-8:2006/AMD1:2012, за исключением следующего:

208.6.8.4 Прекращение инактивации СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

Дополнение:

208.6.8.4.101 Дополнительные требования к прекращению деактивации СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

Продолжительность режима «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА» для ТРЕВОЖ

НЫХ СИТУАЦИЙ, требуемых в настоящем стандарте, не должна превышать 10 мин без вмешательства

ОПЕРАТОРА.

Примечание — Это позволяет ОПЕРАТОРУ намеренно продлить режим «ЗВУКОВАЯ СИГНАЛИЗАЦИЯ

ПРИОСТАНОВЛЕНА» прямым действием.

Соответствие устанавливают проведением функционального испытания.

210* Требования к разработке КОНТРОЛЛЕРОВ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ

ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ

Применяют IEC 60601-1-10:2007 и IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013, за исключением следующего:

Изменение:

IEC 60601-1-10:2007 и IEC 60601-1-10:2007/AMD1:2013 применяют для НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗ

ДЕЛИЙ, которые работают как КОНТРОЛЛЕРЫ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ, управ

ляя ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ПЕРЕМЕННОЙ температуры ПАЦИЕНТА с помощью обратной связи, кото

рая измеряется от ПАЦИЕНТА.

Примечание — УПРАВЛЯЕМАЯ ПЕРЕМЕННАЯ — это температура ПАЦИЕНТА (например, температу

ра сердца, кожи, пищевода прямой кишки ит. д.).