ГОСТ IEC 60601-2-35-2022; Страница 49

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70495-2022 Контакты магнитоуправляемые герметизированные. Система параметров Magnetically-operated sealed switches. Parameter system (Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемые и модернизируемые герметизированные магнитоуправляемые контакты (далее – герконы) и устанавливает параметры и характеристики, подлежащие включению в технические условия (ТУ) или стандарты видов «Технические условия», «Общие технические условия» при их разработке или пересмотре. Стандарт следует применять для выбора параметров при разработке технических заданий на научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работы, программ испытаний, опытных образцов, стандартов вида «Основные параметры», «Методы измерений», «Номенклатура показателей» системы показателей качества и технического уровня) ГОСТ Р 8.1015-2022 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Организация и основные требования к содержанию State system for ensuring the uniformity of measurements. Metrological examination of regulatory and technical documentation in the field of atomic energy use. Organization and basic content requirements (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к порядку организации и проведения, содержанию работ по метрологической экспертизе нормативной и технической документации в области использования атомной энергии. Настоящий стандарт распространяется на разрабатываемую для применения и применяемую в области использования атомной энергии нормативную и техническую документацию, связанную с получением или использованием измерительной информации, в том числе устанавливающую требования к измерениям, испытаниям, контролю, метрологическому обеспечению, их средствам и методам. Обязательная метрологическая экспертиза в области использования атомной энергии осуществляется в соответствии с приказом [1] и в настоящем стандарте не рассматривается) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту)

Страница 49

Страница 1

Untitled document

ГОСТ IEC 60601-2-35—2022

Приложение DD

(обязательное)

*Определение теплоотдачи от ПАЦИЕНТА к источнику нагревания

Вследующей процедуре используют падение температуры в наполненном водой пластиковом мешке через

1ч при указанных условиях как индикатор теплоотдачи от ПАЦИЕНТА к НАГРЕВАТЕЛЬНОМУ ИЗДЕЛИЮ.

a) Устанавливают температуру окружающей среды на 23 °С.

) Располагают НАГРЕВАТЕЛЬНОЕ ИЗДЕЛИЕ там, где должна выполняться процедура, иоставляют его до

тех пор, пока ТЕМПЕРАТУРА КОНТАКТНОЙ ПОВЕРХНОСТИ не стабилизируется на уровне 23 °С.

c) Помещают вцентре НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ 2-литровый пластиковый мешок, наполненный водой

при температуре 36 °С и имеющий датчик температуры в центре объема воды.

Примечание 1— Подходящим пластиковым мешком является стерильный мешок, как правило, исполь

зуемый для проведения инфузии.

Аналогичным образом заполненные пластиковые мешки помещают таким образом, чтобы покрыть датчики

температуры, втом числе датчики ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЕЙ, которые могут повлиять на температурный режим во

время этой процедуры. Кроме того, для НАГРЕВАТЕЛЬНЫХ ИЗДЕЛИЙ, площадь которых больше, чем у взрослого

человека, другие аналогично заполненные пластиковые мешки помещают таким образом, чтобы покрыть пример но

одну треть площади НАГРЕВАТЕЛЬНОГО ИЗДЕЛИЯ.

d) Через 1 ч измеряют температуру воды в пластиковом мешке, расположенном в центре НАГРЕВАТЕЛЬ

НОГО ИЗДЕЛИЯ.

e) Теплоотдача от ПАЦИЕНТА к НАГРЕВАТЕЛЬНОМУ ИЗДЕЛИЮ определяют как «ВЫСОКУЮ» или «НИЗ

КУЮ» взависимости от того, выше или ниже 230 Вт/м2охлаждение.

Примечание 2 — Для ВЕРХНИХ ОДЕЯЛ вышеуказанная процедура выполняется таким же образом, за

исключением того, что пластиковый мешок помещают под ВЕРХНЕЕ ОДЕЯЛО, которое само поддерживается, как

указано в201.11.1.2.1.101.1.

Примечание 3 — Измерение охлаждения пластикового мешка, наполненного водой, и с изначальной

температурой 36 °С, изолированного ОДЕЯЛОМ и расположенного на температурной изоляции, показало сниже

ние температуры на 2 °С. Это соответствует теплоотдаче 230 Вт/м2.