ГОСТ Р 59847—2021
Рисунок 9 — Концептуальная взаимосвязь между идентификаторами IMPID/IPCID и PhPID
Идентификаторы PhPID должны иметь связь с исследуемым лекарственным препаратом, который
находится на стадии клинических исследований с целью последующей государственной регистрации в
соответствующем регионе (стране), для которого он разрабатывался. Изменение любого элемента,
входящего в состав идентификатора PhPID, связанное с изменением испытуемого лекарственного пре
парата, является основанием для присвоения нового идентификатора IMPID и/или IPCID.
Принципы присвоения идентификатора PhPID исследуемому лекарственному препарату такие
же, как для регистрируемых лекарственных средств. Однако бывают несовпадения данных разных
уполномоченных органов или когда уровни идентификаторов PhPID присваиваются исследуемому ле
карственному препарату (например, различные фазы клинической разработки). Предупреждение таких
ситуаций, например время присвоения и уровни PhPID, используемые для описания исследуемых ле
карственных препаратов, следует описывать в региональных (национальных) руководствах по внедре
нию настоящего стандарта.
26