ГОСТ Р 59847—2021
Выражение дозировки в виде концентрации и ее связь с общим количеством действующего веще
ства в первичной упаковке на всех релевантных уровнях идентификаторов PhPID должны быть учтены
при реализации на региональном (национальном) уровне и сопровождении настоящего стандарта.
7.4 Идентификатор лекарственного препарата (PhPID)
Идентификатор лекарственного препарата PhPID представляет собой глобальный уникальный
код, присвоенный на уровне лекарственного препарата и включающий в себя описанные далее харак
теристики. Для препаратов, которые в соответствии с документацией регистрационного досье должны
быть восстановлены (приготовлены) перед применением, идентификатор PhPID должен включать в
себя характеристики препарата после его восстановления (приготовления) (см. рисунок 5).
] - группа «субстанция»;
□- группа «детально описанная субстанция»;
□- дозировки
Рисунок 5 —Детализированная модель идентификации лекарственного препарата (PhPID)
Примечание — Более подробная информация по конкретным элементам данных, классифицирующих
определенную(ые) субстанцию(и) и детально описанную(ые) субстанцию(и), приведена в ГОСТ Р ИСО 11238 и [8].
Подробная информация по этим элементам определяет атрибуты идентификации лекарственного препарата и
присвоения PhPIDs.
17