ГОСТ Р 59847—2021
6.4.3 Атрибуты классов
Атрибуты (свойства) класса описаны с использованием имени атрибута в модели. Определение,
описание и значения примеров для атрибута приводятся в тексте после схемы модели.
Примечание — Для некоторые описанных атрибутов достаточно одного значения, для других может по
требоваться одно или два дополнительных значения (например, для ID может также потребоваться идентификатор
системы кодирования).
Для атрибута, не обладающего явной мощностью (уникальностью) связи, предусматривается при
нятие атрибутом одного значения (это эквивалент [1...1]).
Для атрибута, демонстрирующего мощность связи [1...*], предусматривается принятие атрибутом
одного или нескольких значений.
Для атрибута, демонстрирующего мощность связи [0...1], предусматривается принятие атрибутом
одного значения.
Для атрибута, демонстрирующего мощность связи [0...*], предусматривается принятие атрибутом
одного или нескольких значений.
При выполнении определенных условий некоторые необязательные атрибуты могут быть повы
шены до уровня обязательных (см. раздел 4).
Дополнительная информация по составу атрибутов приведена в ГОСТ Р ИСО 21090.
6.4.4 Обобщенные классы и шаблоны
Используется один способ указания обобщенного класса в схемах, посредством которого шаблон
для множества информации описывается один раз, однако применяется для нескольких классов. Для
простоты для такого описания не используют формальные отношения обобщения/специализации, при
нятые в UML, а применяют специализированные имена класса.
Кроме того, один и тот же шаблон используют в схемах несколько раз. В этих схемах типовые
классы обладают возможностью описывать что-то, используя (незаданные) классификацию или но
менклатуру, или системы идентификации. Чтобы достичь это на уровне понятий, в модели есть класс с
двумя атрибутами: первый используется для идентификации самой системы (которая является клас
сификацией, номенклатурой или системой идентификации), а второй — для описания применимого
термина или значения из этой системы.
6.4.5 Перевод и язык
Не существует описания перевода информации, приведенной в настоящем стандарте. Следует
отметить, что для внедрения стандарта на мировом уровне потребуется перевод информации и он бу дет
выполнен при реализации.
7 Идентифицирующие характеристики лекарственных препаратов
7.1 Группы и уровни идентификации лекарственных препаратов
7.1.1 Общие положения
Идентификаторы лекарственных препаратов PhPID должны быть представлены для двух групп
(группа активной субстанции и группа детально описанной субстанции), каждая из которых включает
четыре уровня идентификации для каждого лекарственного препарата, включенного в регистрацион
ное досье на лекарственное средство.
Идентификаторы PhPID должны генерироваться с использованием стандарта описания субстан
ций (см. ГОСТ Р ИСО 11238 и [8]), описания дозировки и лекарственной формы, готовой для примене
ния (см. ГОСТ Р ИСО 11239 и ГОСТ Р 58504) и описания единиц измерения (см. ГОСТ Р ИСО 11240),
как указано далее.
Эквивалентная дозировка должна указываться в обеих группах PhPID. Она определяется на
основании содержания активной части молекулы (действующего начала) фармацевтической(их)
субстанции(ий) в зависимости от специфических характеристик лекарственного препарата.
Все группы PhPID могут быть описаны на четырех различных уровнях от 1 до 4 (см. таблицу 1).
13