ГОСТ Р 59847—2021
Содержание
1 Область применения..................................................................................................................................................1
2 Нормативные
ссылки..................................................................................................................................................1 3 Термины,
определения и сокращения..................................................................................................................2 3.1 Термины
и определения....................................................................................................................................2 3.2
Сокращения.......................................................................................................................................................... 3
4 Термины, используемые в контексте международных стандартов и технических спецификаций
ИСО IDMP для обозначения обязательности элемента данных.......................................................................9
5 Требования..................................................................................................................................................................9
5.1 Элементы, требуемые для уникальной идентификации лекарственных препаратов......................9
5.2 Передача информации о лекарственном препарате..............................................................................10
6 Описание принципов и методов моделирования информации...................................................................10
6.1 Общие положения.............................................................................................................................................10
6.2 Обзорные схемы основных понятий............................................................................................................10
6.3 Высокоуровневые схемы................................................................................................................................11
6.4 Схемы с детализированным описанием.....................................................................................................12
7 Идентифицирующие характеристики лекарственных препаратов............................................................... 13
7.1 Группы и уровни идентификации лекарственных препаратов............................................................... 13
7.2 Мощность связей............................................................................................................................................... 16
7.3 Представление дозировки в виде концентрации......................................................................................16
7.4 Идентификатор лекарственного препарата (PhPID)...............................................................................17
7.5 Элементы группы субстанция лекарственного препарата (PhPID_SUB_Lx).....................................18
7.6 Элементы группы детально описанной субстанции лекарственного препарата
(PhPID_SpSUB_Lx)..................................................................................................................................................18
7.7 Идентифицирующие характеристики для описания дозировки............................................................19
8 Взаимосвязь между идентификаторами MPID/PCID и PhPID.........................................................................22
8.1 Понятия, необходимые для уникальной идентификации лекарственного средства и его
ассоциации с идентификаторами PhPID............................................................................................................22
8.2 Критерии идентификации лекарственного препарата.............................................................................24
9 Взаимосвязь между идентификаторами IMPID/IPCID и PhPID......................................................................25
10 Концептуальная модель.........................................................................................................................................27
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных национальных
и межгосударственных стандартов международным стандартам, использованным
в качествессылочных в примененноммеждународном стандарте...................................28
Библиография...............................................................................................................................................................29