ГОСТ Р ИСО 22004—2017
2 Производственная программа обязательных предварительных мероприятий имеет аббревиатуру «про
грамма RPRo».
3.2 отклонение (deviation): Невыполнение ожидаемого результата.
3.3 предел результативного воздействия, критерий результативного воздействия (action
limit, action criterion): Измеримый или наблюдаемый критерий, установленный для мониторинга меро
приятия по управлению, применяемого в качестве программы PRPo.
П р и м е ч а н и е — Предел или критерий результативного воздействия показывает, находится ли меро
приятие по управлению под контролем, а также определяет границу между приемлемым (предел не нарушен и
мероприятие по управлению работает, как запланировано) и неприемлемым (предел нарушен и мероприятие по
управлению не работает, как запланировано) состоянием.
4 Общие положения (ИСО 22000:2005, раздел 7)
ИСО 22000 требует применения активного и систематического процессного подхода к разработке,
документированию, внедрению и поддержанию СМБПП. Это достигается посредством эффективного
планирования, координации, внедрения, верификации и актуализации мероприятий, а также через со
ответствующие действия в случае несоответствия.
СМБПП разрабатывается и внедряется с использованием подхода Plan — Do — Check — Act
(PDCA) (Планируй — Делай — Проверяй — Действуй) следующим образом:
a) планирование (Plan) действий: от разработки программ PRP, плана ХАССП и^или подобного ему
плана PRPo (см. примечание ниже) путем проведения анализа опасностей и валидации выбранных меро
приятий по управлению до установления процедур верификации и разработки системы прослеживания.
П р и м е ч а н и е — План PRPo является контролируемым документом, который описывает, как все опас
ности в области пищевой безопасности управляются и контролируются с помощью программ PRPo;
b
) внедрение (Do) мониторинга, корректировок, корректирующих мероприятий и управления
опасной продукцией (повседневная деятельность);
c) верификация(Check) программ PRR мероприятийпоуправлениюиработоспособностисистемы;
d) улучшение (Act) путем анализа функционирования всей системы (анализа со стороны руковод
ства), актуализации системы и/или повышения ее результативности.
П р и м е ч а н и е — Нумерация относится к разделам, пунктам(подпунктам) настоящего стандарта.
Разработка, поддержание и улучшение системы обеспечиваются путем планирования, монито
ринга. верификации и актуализации, как показано на рисунке 2. Поддержание и улучшение системы
реализуется через ряд циклов планирования, валидации, мониторинга, верификации и актуализации. В
пределах действующей системы изменения могут быть инициированы в любой из этих фаз.
Программы PRP разрабатываются, чтобы обеспечить внедрение базовых требований и меропри
ятий. гарантируя, таким образом, создание соответствующих санитарно-гигиенических условий. Кроме
того, некоторые программы PRP относятся к практикам, которые признаны в мире, как содействующие
поставкам безопасной и пригодной [13] пищевой продукции.
Значимые опасности, выявленные в ходе анализа опасностей, контролируются с помощью уста
новленных мероприятий по управлению, которые в дальнейшем делятся на две категории (приведен
ные в ИСО 22000:2005. пункт 7.4.4):
- мероприятия по управлению, применяемые в ККТ. менеджмент этих мероприятий осуществля
ется с помощью плана ХАССП. Такие мероприятия по управлению имеют установленные критические
пределы, которые могут отделить годную продукцию от потенциально негодной (небезопасной). Кро
ме того, их применение может контролироваться способом, который позволяет обнаруживать любую
потерю управления в сроки, достаточные для результативного управления продукцией, подвергшейся
негативному воздействию. Выход за критические пределы приведет к производству потенциально не
безопасной продукции:
- мероприятия по управлению, применяемые в программах PRPo: менеджмент этих мероприя
тий не может осуществляться с помощью плана ХАССП, но может проводиться при помощи подобного
средства — плана PRPo. В случае программ PRPo мероприятия по управлению не имеют критических
пределов, но должны иметь предел или критерий результативного воздействия, который показывает,
что программа PRPo находится в управляемых условиях. Несоответствие этим установленным крите
риям приведет к необходимости корректирующих действий.
2