ГОСТР ИСО 22004—2017
Записи обеспечивают объективное подтверждение того, что СМБПП функционирует в соответ
ствии с требованиями. Например, записи могут применяться, чтобы показать, что операция была про
ведена. как предполагалось, верификация проводилась и корректирующие действия осуществлялись.
Среди факторов, на основании которых организация должна принимать свое решение о длитель
ности хранения записей, — предполагаемое использование готовой продукции, ожидаемый срок хра
нения. законодательные/регуляторные требования, а также, если применимо, требования покупателя.
Записи могут быть представлены в виде данных измерений, отчетов, протоколов, заметок, сведе
ний в электронном виде, сертификатов, заявлений и др.
Тип записи должен соответствовать требованию стандарта:
- информация, касающаяся безопасности пищевой продукции, полученная из внешних источни
ков (ИСО 22000:2005. пункт 5.6.1);
- информация об изменениях, которые могут повлиять на безопасность пищевой продукции
(ИСО 22000:2005. пункт 5.6.2);
- входные и выходные данные анализа со стороны руководства (ИСО 22000:2005, пункт 5.8);
- соглашения или договоры, определяющие ответственность и полномочия внешних экспертов
или подрядчиков, помогающих группе безопасности пищевой продукции или работающих, чтобы под
держать функционирование СМБПП (ИСО 22000:2005. пункт 6.2.1);
- обучение или другие действия для обеспечения наличия соответствующей компетентности
(ИСО 22000:2005. пункт 6.2.2), например план обучения/формы запроса на обучение;
- изменения в программах PRP (ИСО 22000:2005. пункт 7.2.3);
- технологические схемы (ИСО 22000:2005. пункт 7.3.5.1);
- опасности для пищевой продукции, которые были определены как разумно ожидаемые
(ИСО 22000:2005. пункт 7.4.2.1);
- основание для принятия решения и результат принятия решения относительно приемлемого
уровня опасности пищевой продукции в конечном продукте (ИСО 22000:2005, пункт 7.4.2.3);
- методология, используемая для оценки того, какие из опасностей должны быть под управлени
ем. и результаты оценки опасности пищевой продукции (ИСО 22000:2005, пункт 7.4.3);
- используемые параметры методов и результаты для классификации мероприятий по управле
нию (ИСО 22000:2005. пункт 7.4.4):
- записи мониторинга программ PRPo и ККТ (ИСО 22000:2005. пункты 7.5 и 7.6.1);
- результаты верификации (ИСО 22000:2005. пункт 7.8);
- записи по прослеживанию (ИСО 22000:2005. пункт 7.9) (например, отчеты производства, код до
ставки, записи при упаковке, код партии, инвойс);
- результаты оценки потенциально опасной продукции и выполнения коррекций (ИСО 22000:2005,
пункт 7.10.1);
- предпринятые корректирующие действия (ИСО 22000:2005, пункт 7.10.2);
- причина, степень охвата и результат изъятия/отзыва (ИСО 22000:2005, пункт 7.10.4):
- результаты верификации результативности программы изъятия/отзыва (ИСО 22000:2005,
пункт 7.10.4):
- результаты калибровки и поверки измерительного оборудования (ИСО 22000:2005, пункт 8.3):
- результаты оценки в отношении несоответствующего измерительного оборудования, включая
действия с продукцией, проконтролированной с его применением (ИСО 22000:2005. пункт 8.3);
- действия по актуализации системы (ИСО 22000:2005. пункт 8.5.2);
Другие записи, которые могут помочь при документировании системы:
a) график выполнения запланированных мероприятий:
b
) план по обмену информацией,
c) результаты валидации и использованные методы (см. раздел 5);
d) результаты верификации аутсорсинговой или субподрядной деятельности (например, валида-
ционные исследования, аудиты и сертификационная деятельность и/или субподрядная деятельность);
e) записи по каждому случаю изъятия/отзыва (включая причину, степень охвата и успешность
изъятия/отзыва).
7 Верификация
7.1 Общие положения (ИСО 22000:2005, пункты 7.8 и 8.4)
Деятельность по верификации должна быть запланирована до запуска производства (см. 5.11).
17