ГОСТ Р ИСО 22004—2017
5.9.2 Идентификация критических контрольных точек (ИСО 22000:2005, пункт 7.6.2)
ККТ — это стадия процесса, в котором может быть применено управление, необходимое для
предотвращения или устранения опасности для пищевой продукции, или снижения опасности до при
емлемого уровня. Мероприятия по управлению в ККТ должны соответствовать следующим критериям:
- должны быть установлены критические пределы, отличающие приемлемую продукцию от по
тенциально неприемлемой. Несоблюдение критических ограничений приведет к производству потенци
ально опасной продукции;
- критические пределы должны своевременно контролироваться для возможности принятия не
обходимых действий для обеспечения соответствия конечной продукции приемлемым уровням опас
ности.
П р им ечание — На практике мероприятия по управлению в ККТ выявляются в ходе их классификации
(см. раздел 4).
5.9.3 Определение критических пределовдля критических контрольных точек(ИСО 22000:2005,
пункт 7.6.3)
Критические пределы должны быть достижимы в рамках выполнения операций обычного произ
водственного процесса и должны валидироваться в рамках валидационных мероприятий по 5.8.
Для ККТ, предназначенных для управления более чем одной опасностью, должны быть опреде
лены критические пределы относительно каждой опасности и применяться наиболее строгие ограни
чения.
5.9.4 Система мониторинга в критических контрольных точках (ИСО 22000:2005, пункт 7.6.4)
Мероприятия по управлению, применяемые в ККТ. как правило, отслеживают проведением из
мерений химических или физических показателей, таких как pH. время, температура и др. Результаты
мониторинга должны быть записаны.
Частота мониторинга определяется организацией, так чтобы можно было заметить любую потерю
контроля в течение заданного промежутка времени, достаточного для управления продукцией. Крити
ческие пределы могут отслеживаться непрерывно или с перерывами.
5.9.5 Действия в случав превышения критических пределов (ИСО 22000:2005, пункт 7.6.5)
Превышение критических пределов означает, что продукция является потенциально опасной.
Коррекции и корректирующие действия должны быть спланированы, задокументированы, где это воз
можно. и применены там. где необходимо (см. 6.2 и 6.3).
5.10 Разработка программ PRPo (ИСО 22000:2005, пункт 7.2)
5.10.1 План PRPo
ИСО 22000 определяет требования по созданию и управлению программами PRPo. Это может
быть осуществлено с помощью плана PRPo (см. раздел 4. перечисление а), примечание).
5.10.2 Мониторинг программ PRPo
Для выполнения требований по мониторингу программ PRPo организация должна установить со
ответствующие пределы или критерии результативного воздействия.
Эти пределы должны соответствовать любым рабочим параметрам, которые используются при
валидации, как описано в 5.8. Там. где пределы не могут быть определены из-за характера этого меро
приятия. применяется специальная контролируемая процедура. Частота этого контроля должна быть
разработана организацией.
5.10.3 Действия по результатам мониторинга в случае, когда нарушены пределы или кри
терии результативного воздействия
В случае, когда нарушены пределы или критерии результативного воздействия, должны быть за
планированы и проведены корректирующие действия и. если применимо, коррекции (см. 6.2 и 6.3).
5.11 Планирование верификации (ИСО 22000:2005, пункт 7.8)
Верификация представляет собой оценку, которая проводится во время или после выполнения
операции. Роль верификации заключается в том. чтобы показать, что планируемый уровень управле-
Ю