ГОСТ Р ИСО 22004—2017
6.6.3Документы, описывающие, как выполнить конкретные действия и/или запланирован
ное внодроние или получить намеченный результат
6.6.3.1 Документированные процедуры
Хорошо составленные процедуры описывают пошаговую последовательность действий и должны
соблюдаться для корректного выполнения задачи.
Процедура определяет, какие процесс, задача, работа или деятельность будут осуществляться,
как и кем (ответственные лица) это должно быть сделано и какие ресурсы требуются.
Документированные процедуры, требуемые международным стандартом:
a) процедура по управлению документацией (ИСО 22000:2005, пункт 4.2.2):
b
) процедура по управлению записями (ИСО 22000:2005. пункт 4.2.3);
c) процедура по выполнению коррекций (ИСО 22000:2005. пункт 7.10.1);
d) процедура по корректирующим действиям (ИСО 22000:2005, пункт 7.10.2);
e) процедура по действиям с потенциально опасной продукцией (ИСО 22000:2005. пункт 7.10.3);
f) процедура изьятия/отзыва (ИСО 22000:2005, пункт 7.10.4):
д) процедура проведения внутреннего аудита (ИСО 22000:2005. пункт 8.4.1).
К другим процедурам, которые помогают при документировании системы, могут относиться, на
пример (ИСО 22000:2005, пункт 4.2.1):
- процедуры идентификации продукта/партии и прослеживания:
- процедуры внутреннего и внешнего обмена информацией, например процедура, обеспечива
ющая осведомленность группы безопасности пищевой продукции об изменениях (например, сырья,
ингредиентов, услуг, продукции, процедур, оборудования, очистки идезинфекции продукции, правил) и
процедура обмена информацией с покупателями/потребителями при расследовании жалоб покупате
лей и/или потребителей.
6.6.3.2 Инструкции, которые описывают пошаговую последовательность действий и долж
ны соблюдаться для корректного выполнения задачи
К числу инструкций, требуемых стандартом, относят те, которые нужны для выполнения и по
следующего контроля результатов мониторинга критических пределов, основанного на субъективных
данных (таких как визуальный контроль продукции, процесса, перемещения и т.д.).
Навыки могут обеспечиваться наличием образования, тренингом или другими подходящими сред
ствами (ИСО 22000:2005, пункт 7.6.3).
Примеры других инструкций, которые могут помочь при документировании системы:
- протокол для сохранения компьютерных данных, при хранении документации в электронном
виде;
- инструкции, необходимые для внедрения и поддержания программ PRP;
- инструкции производителя по применению моющих и дезинфицирующих средств;
- инструкции по транспортированию;
- инструкции по гигиене персонала.
6.6.3.3 Спецификации
Спецификация — это документированные технические требования или характеристики, которые
описывают материал, продукцию, поставщика, процесс или услугу. Спецификации могут включать до
пустимые отклонения и допуски, необходимые для достижения определенного уровня приемлемости.
Спецификации, которые помогают при документировании системы, могут включать:
- спецификации, описывающие допустимые уровни соответствующих опасностей для ингредиен
тов. включая добавки, технологические материалы;
- спецификации, описывающие допустимые уровни опасностей для конечной продукции (ИСО
22000:2005, пункт 7.4.2.3);
- спецификации для подрядных/аутсорсинговых услуг;
- спецификации для методов/условий производства;
- спецификации для физических параметров (например. aw, pH):
- спецификации для материалов, контактирующих с пищевой продукцией (например, упаковоч
ные материалы, оборудование, инструменты):
- требования к качеству воды;
- спецификации для сжатого газа.
6.6.4 Записи
Одним из важнейших видов деятельности любой организации является сохранение соответству
ющих записей в течение определенного периода времени и в управляемых условиях.
16