ГОСТ Р 52770-2016
медицинскихизделий.Основныепринципыидентификациии количественного
определения потенциальных продуктов деструкции
ГОСТ ISO 10993-10 Изделия медицинские, Оценка биолотческого действия
медицинских изделий. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-11 —2011 Изделия медицинские, Оценка биологического действия
медицинских изделий. Исследование общетоксического действия
ГОСТ ISO 10993-12—2015 Изделия медицинские, Оценка биологического действия
медицинских изделий. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-13 Изделия медицинские, Оценка биолотческого действия
медицинских изделий. Идентификация и количественное определение продуктов
деградации полимерных медицинских изделий
ГОСТ ISO 10993-14 Изделия медицинские, Оценка биолотческого действия
медицинских изделий. Идентификация и количественное определение продуктов
деградации изделий из керамики
ГОСТ ISO 10993-15 Изделия медицинские, Оценка биолотческого действия
медицинских изделий. Идентификация и количественное определение продуктов
деградации из металлов и сплавов
ГОСТ ISO 10993-16 Изделия медицинские, Оценка биолотческого действия
медицинских изделий. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов
деградации и вымывания
ГОСТ ISO 14971Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ГОСТ ИСО/МЭК 17025 Общие требования к компетентности испытательных и
калибровочных лабораторий
ГОСТ 6709 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 31209 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и
биолот ческой безопасности и методы испытаний
ГОСТ 31214 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания
на стерильность и пирогенность
ГОСТ 31576 Оценка биологического действия медицинских стоматологических
материалов и изделий. Классификация и приготовление проб
ГОСТ 31580.5 «Имплантаты офтальмолотческие. Интраокулярные линзы.
Часть 5. Биологическая совместимость»