ГОСТ Р 52770-2016
5.1 Выбор образцов для испытания (исследования)
Испытанию (исследованию) подвергают изделие в готовом к применению виде
или материалы, обработанные также, как и готовое изделие, или соответствующие
экстракты (вытяжки) из перечисленного выше (см. ГОСТ ISO 10993-12).
Правила отбора образцов изложены в: ГОСТ 31214, ГОСТ 31814 , ГОСТ 31576
и других нормативных документах (НД) («вертикальные» стандарты, НД изготовителя).
5.2 Приготовление экстрактов (вытяжек) из испытуемых (исследуемых)
материалов
Основные положение по приготовлению экстрактов (вытяжек) изложены в
ГОСТ ISO 10993-12-2015, приложениях А, Б настоящего стандарта.
5.3 Санитарно-химические испытания (исследования)
5.3.1Выборобразцовдляиспытаний(исследований)(см.
ГОСТ ISO 10993-12-2015, раздел 7).
5.3.2 Основные положения по приготовлению экстрактов (вытяжек) изложены в
ГОСТ ISO 10993-12-2015, раздел 10.
Если нет прямого указания для конкретного МИ, можно применить условия
приготовления водных экстрактов (вытяжек), которые приведены в приложениях А и Б к
настоящему стандарту.
Примечание - Водные экстракты (вытяжки) готовят с использованием воды не ниже
3-й степени чистоты по ГОСТ 6709, ГОСТ Р 52501.
Принципы экстракции испытуемых (исследуемых) образцов изложены в ГОСТ ISO 10993-
12-2015, приложение С.
К жидким и гелеобразным формам должныбыть применимывиды испытаний
(исследований), на примере изложенные в ГОСТ ISO 10993-16.
5.3.3 Санитарно-химические показатели
Наименованиеидопустимыезначениянекоторыхсанитарно-химических
показателей для МИ с учетом природы материалов приведены в приложении В.
Примечание - В приложение В приведены предельно допустимые знамения для
некоторых групп МИ. Приведенные значения можно учитывать исходя из исторического опыта
испытаний (исследований), доказывающие их безопасность.
Данное приложение имеет справочный характер. Для некоторых видов МИ могут
быть указаны в «вертикальных» стандартах.
7