Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52770-2016; Страница 38

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO 10993-16-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов разложения и выщелачиваемых веществ (Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий) ГОСТ ISO 10993-7-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации (Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в индивидуальных медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы измерения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми могут осуществлять выпуск изделий. Дополнительная информация, включая руководство и блок-схему, демонстрирующую применение настоящего стандарта, приведена в справочных приложениях) ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению. В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:. ­ метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;. - метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах)
Страница 38
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52770-2016
УДК658.347:003:054:006.354ОКС 07.100.10Р22ОКП 94 0000
Ключевые слова: медицинское изделие, санитарноимические, испытания,
токсикологические испытания, физико-химические исследования, исследуемый
материал,компонент,стерилизация, валидация
Организация-разработчик:
Автономная некоммерческая организация «Институт медико-биологических
исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ»)
ОТ ТК 422 «ОЦЕНКАБИОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ»
Председатель ТК422
«Оценка биологического действия
медицинских изделий»
В.И. Севастьянов
ОТ ОРГАНИЗАЦИИ, УПОЛНОМОЧЕННОЙ РОССТАНДАРТОМ
Заместитель генерального директора
ООО «НТЦ«МЕДИТЭКС»
А.В. Хрусталев
Руководитель разработки,
Директор АНО «ИМБИИТ»
д.б.н., профессор В.И. Севастьянов
Исполнители
д.б.н. Н.В. Перова
И.А. Довжик
32
ГОСТ Р 52770-20
16