ГОСТ Р 52770-2016
- часть 4 - Исследования изделий,взаимодействующих с кровью;
- часть 5 - Исследования на цитотоксичность: методы in vitro]
- часть 6 - Исследования местного действия после имплантации;
- часть7 - Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации;
- часть9 - Основные принципы идентификации и количественного определения
потенциальных продуктов деструкции;
- часть 10 - Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия;
- часть 11 - Исследования общетоксического действия;
- часть 12 - Приготовление проб и контрольные образцы;
- часть 13 - Идентификацияиколичественноеопределениепродуктов
деградации полимерных медицинских изделий;
- часть 14 - Идентиф икацияи
количественное
определение
продуктов
деградации изделий из керамики;
- часть 15 - Идентиф икацияи
количественное
определение
продуктов
деградации изделий из металлов и сплавов;
- часть 16 - Моделированиеиисследованиетоксикокинетикипродуктов
деградации и вымывания;
- часть 17 - Установление пороговых значений для вымываемых веществ;
- часть 18 - Исследование химических свойств материалов;
- часть 19 - Исследованияфизико-химических,морфологическихи
топографических свойств материалов;
- часть 20 - Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских
изделий.
В части испытания (исследования) пирогенности настоящий стандарт дает
объяснения применимости данных видов испытаний к МИ.
VI